Analista de Gestão de Equipamentos Laboratoriais - Quality Laboratories Sr Analyst

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Buscamos um profissional com experiência na Indústria Farmacêutica, especializado em Equipamentos de Controle de Qualidade. O candidato deve possuir conhecimento em critérios de calibração e qualificação de equipamentos analíticos. Possuir habilidades em escrita e revisão de procedimentos e documentação técnica, tais como, URS, POPs, Trilhas de Auditoria etc. Participar de investigações ou análises de riscos que envolva equipamentos ou sistemas de Laboratórios (Químico e Microbiológico).

Dentre as competências desejadas, destacam-se:

• Coordenar e acompanhar as atividades relacionadas a Calibração, Qualificação e Manutenção de equipamentos, juntamente com as demais áreas envolvidas eou fornecedores externos, garantindo que estejam em condições de uso dentro dos cronogramas estabelecidos.
• Elaborar, revisar procedimentos/ protocolos para novos equipamentos adquiridos e/ou novas normas a serem seguidas pelos Laboratórios
• Expertise em investigações envolvendo equipamentos, desvios e problemas técnicos;
• Autonomia em treinamentos, implantação e manutenção de boas práticas de laboratório (foco equipamento e sistemas)

Principais Responsabilidades

• Assegurar que sejam atendidos e seguidos todos os requisitos de Boas Práticas de Laboratório e Fabricação – das Agências Regulatórias (ANVISA, INVIMA, DIGIMID, COFEPRIS etc.), assim como, normas e requerimentos corporativos, com foco em equipamento, sistemas e Data Integrity.
• SME de Equipamento de Laboratório (Químico e Microbiológico), responsável pelo cumprimento de calibrações e qualificações
• Investigar problemas ou falhas de equipamentos de laboratório e qualificações, implementar e avaliar as alterações de procedimentos ou fluxos relacionados
• Conduzir ações para aquisição de novos equipamentos do laboratório
• Contato e negociação com fornecedores (prazos e escopo), prestadores de serviço e demais áreas envolvidas no processo (Projetos, Engenharia, Tecnologia Farmacêutica, Qualidade etc.)
• Representar o laboratório em reuniões ou comitês globais, quando necessário ou com foco em equipamentos ou melhorias

• Ensino Superior completo em Engenharia (Elétrica, da Computação, de Software Mecânica, Química), Farmácia, Química, Física ou Tecnologia da Informação, Ciência de dados.
• Experiência mínima de 5 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade, Engenharia ou Qualificação de equipamentos
• Inglês avançado (com foco em participação de reuniões ou projetos globais)
• Boa escrita e comunicação;
• Sólido conhecimento em legislação de Boas Práticas de Fabricação e Boas Práticas de Laboratório
• Conhecimento das normas e conceitos de Calibração e Qualificação de equipamentos
• Conhecimento do Conceito ALCOA e Data Integrity
• Habilidade para trabalhar em equipe e negociação
• Forte orientação para satisfação de clientes externos e internos;
• Capacidade de cumprir rigidamente normas, políticas e procedimentos vigentes;

• Presencial
• Horário de trabalho - comercial

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