Technician, Incoming Laboratory III

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Inspecciona, verifiqua y libera todos los materiales entrantes de acuerdo con los procedimientos, especificaciones y requisitos establecidos por la compañía. Procesa la puesta en marcha de nuevos equipos y sistemas. Realiza estudios de validación para equipos, sistemas computarizados y productos, asegurando el cumplimiento de los estándares de la compañía y las regulaciones de la industria médica. Apoya la implementación de mejoras en el área.

Principales tareas:

• Realizar inspecciones y liberación de todos los materiales entrantes de acuerdo con los procedimientos establecidos, especificaciones y requisitos de la compañía.

• Verificar los registros de inspección del Técnico I y II.

• Realizar transacciones en el sistema ERP según sea necesario y enrutar el material para su almacenamiento.

• Capacitar al personal sobre el uso adecuado de equipos y sistemas, brindar orientación técnica y tutoría al personal Técnico de Calidad I y II.

• Ejecutar y crear la primera inspección de artículos y otras actividades de validación de materiales.

• Mantener y supervisar la puesta en marcha de nuevos equipos y sistemas.

• Mantener comunicación directa con los proveedores de equipos para consultas, capacitación, fallas y otros asuntos relacionados.

• Realizar estudios de validación para equipos, sistemas computadorizados y productos, asegurando el cumplimiento de los estándares de la compañía y las regulaciones de la industria médica.

• Revalidar equipos y sistemas computarizados en el área entrante para asegurar que permanezcan en un estado validado.

• Participar en iniciativas de mejora continua para mejorar los procesos de inspección y la eficiencia.

• Escalar el material no conforme al Ingeniero de Calidad del Proveedor y asistir al Técnico de Calidad III para la creación de registros del sistema.

• Apoyar el proceso de auditoría antes (preparación), durante (auditoría) y después (cumplimiento y compromiso de CAPA).

• Asegurar el cumplimiento de los procedimientos establecidos para los equipos e identificar los cambios necesarios para la mejora y actualización de la documentación.

• Realizar otras tareas asignadas por el supervisor inmediato, tales como manejo de desviaciones, no conformidades (NC), CAPAS, cambios de control de documentos (DCC), tableros de control de cambios (CCB) y auditorías de documentos.

• Trabajar horas extras, incluidos fines de semana y días festivos, cuando así lo requieran las necesidades del negocio.

• Técnico de Calidad o Técnico Electromecánico o 80% Ingeniería Industrial/Ingeniería Química/Estudiante de Ingeniería Electromecánica u otro campo relacionado con la inspección entrante

• 3+ años en inspector de calidad o campo relacionado en empresa de cumplimiento ISO.

• Inspección electromecánica de componentes.

• Experiencia en manejo de residuos peligrosos y sustancias peligrosas.

• Conocimiento de posiciones ergonómicas adecuadas para levantamiento y manejo de materiales.

• Causa raíz, DMAIC, herramientas A3 (Deseable)

• Aplicaciones de oficina de MS /SAP

• Capacidad para leer e interpretar dibujos de ingeniería y especificaciones técnicas. Conceptos básicos de GD&T • Dominio en el uso de instrumentos de medición (calibradores, micrómetros, comparador óptico, etc.).

• Dominio inglés mínimo A2

• Conocimientos básicos de control estadístico de procesos (SPC)

• Atención a los detalles/Mejora continua

• Licencia de conducir (Deseable)

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