Gerente Pleno Assuntos Regulatorios

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Seu papel será:

Gerenciar um portfólio de média e alta complexidade e demanda de negócios, desenvolvendo as estratégias e garantindo marcos, requisitos e cronogramas para fornecer aprovações regulatórias alinhadas às metas de negócios. Interações com a ANVISA e posição de liderança em câmaras farmacêuticas. Envolver-se com equipes e outras funções para aumentar a consciência regulatória e parceria em toda a organização.

Você será responsável por:

Gestão de Portfólio e Estratégia Regulatória

· Gerenciar um portfólio de produtos de média e alta complexidade, definindo e executando estratégias regulatórias alinhadas às necessidades do negócio e aos cronogramas estabelecidos.

· Garantir a entrega de aprovações regulatórias dentro dos prazos acordados, assegurando conformidade regulatória e suporte às metas comerciais.

· Identificar oportunidades de aceleração, antecipar riscos regulatórios e implementar planos de contingência eficazes para mitigar impactos ao negócio.

· Proteger e assegurar a manutenção do portfólio, incluindo a submissão e aprovação ágil de variações, evitando interrupções no ciclo de vida dos produtos.

Interação com Autoridades e Ambiente Externo

· Manter interação com a ANVISA, conduzindo negociações regulatórias de forma estratégica e técnica.

· Representar a empresa em câmaras farmacêuticas (Interfarma, Sindusfarma), exercendo papel de liderança e contribuindo para um ambiente regulatório eficaz.

· Monitorar continuamente o cenário regulatório e competitivo, fornecendo insights estratégicos para suportar decisões de negócio e planejamento de portfólio.

· Contribuir ativamente para a evolução de políticas regulatórias e para a construção de posicionamentos junto a associações e fóruns do setor.

Parceria Multifuncional e Execução

· Atuar em estreita colaboração com equipes locais, regionais e globais, garantindo alinhamento e execução impecável das estratégias regulatórias.

· Liderar discussões de novos projetos com áreas globais e regionais, assegurando a definição clara de requisitos e documentação necessários para submissões iniciais e estratégias de classe.

· Ajustar planos de submissão conforme necessário, garantindo lançamentos bem-sucedidos e alinhados ao melhor cenário regulatório possível.

· Conduzir discussões regulatórias e revisões de materiais promocionais, assegurando total conformidade com a legislação sanitária vigente.

Liderança e Gestão de Pessoas

· Engajar, desenvolver e liderar equipes multifuncionais de alto desempenho.

· Gerenciar talentos por meio do estabelecimento de expectativas claras, fornecendo feedback contínuo, coaching eficaz e atuando como modelo de liderança.

· Desenvolver pessoas e estruturar planos de sucessão, fortalecendo a sustentabilidade da área regulatória.

· Construir credibilidade pessoal e relações de trabalho sólidas, promovendo colaboração e influência positiva em ambientes matriciais.

Requisitos Específicos de Portfólio

· Para as áreas de Oftalmologia e Estética, é desejável experiência com dispositivos médicos, incluindo certificações INMETRO e ANATEL, bem como vivência em auditorias regulatórias.

• Ensino Superior Completo em Farmácia (outras áreas de ciência da saúde são aceitáveis)
• Inglês Fluente
• Espanhol desejável mas não mandatório
• Conhecimento em registro de novos medicamentos para moléculas pequenas e produtos biológicos.
• · Mais de 7 anos de experiência em Assuntos Regulatórios

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community.  Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html