企業概要

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

求人内容

Misson:

一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること

主な職務内容:

業界・社内規則の遵守・徹底

担当プロジェクトの予算管理

各疾患領域におけるエビデンス会議の実施責任

関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築

高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行

再審査申請品目の適切な進捗管理および期限内申請

役割詳細:

project management

エビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理する（プロジェクトの進捗/予算）

data management & statistics

CRO選定/管理

業務管理

調査管理

project management

医学統括本部が関わる全てのエビデンスジェネレーションプロジェクト（パブリケーションも含む）の統合管理を行う

study execution

実施計画書・実施要綱の作成

study execution

実施部門への教育

業界ステークホルダー対応

関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築

コーディネーター

社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整(社内：営業、開発、MA等、社外：CRO、共同販売会社、規制当局等)

コンプライアンス周知

統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底（教育を含む）を行う

予算/プロジェクト推進

プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

資格

求められる能力や経験:

専門スキル

薬機法に関連する業務の知識

公正競争規約の知識

薬事申請関連法規の知識

GPSP省令に関連する業務の知識

GVP省令に関連する業務の知識

プロジェクトマネジメント能力

臨床試験関連法規・ガイドラインの知識

統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力

研究倫理に関する深い知識を有する

調査管理スキル

国内外のSOP・DOP等への精通

規制当局への提出文書・その他ルールへの精通

一般スキル

コンプライアンス

メンタルヘルス・ハラスメントの知識

ビジネス英語（会話）

ビジネス英語（メール）

プレゼンテーション資料作成

プレゼンテーション

傾聴力

論理的コミュニケーション

情報収集・分析力

論理的思考力

顧客価値起点の思考力

戦力的意志決定力

タイムマネジメント

タスクマネジメント

課題解決力

戦略的交渉力

リーダーシップ

会議運営

マインド

患者さん中心/Patient Centric

One AbbVieとして/All for one AbbVie

賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure

迅速性と責任感/Agile and Accountable

明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous

可能性の実現/Make Possibilities Real

その他の情報

AbbVieは、誠実な事業運営、イノベーション推進、人々の生活の変革、地域社会への貢献、そしてダイバーシティ＆インクルージョンの促進などに尽力しています。AbbVieの採用方針は、人種や肌の色、宗教、国籍、年齢、性別（妊娠を含む）、身体的・精神的障がい、病気、遺伝情報、性同一性または表現、性的指向、婚姻状況、退役軍人やその他法的に保護されたグループに属するかどうか等に関わらず、高い能力を持つ優秀人財を従業員や候補者として差別することなく雇用することです。　

Project Senior Specialist or Manager, Evidence Solution Group