QC API Senior Analyst

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Per il sito di Campoverde, siamo alla ricerca di un Senior Analyst a tempo indeterminato per il laboratorio QC API, che prevede turnazione in ciclo continuo, con le seguenti responsabilità:

Job Core Responsibilities GMP:

1. Attività di Campionamento e/o Ispezione di Materie Prime, Materiali, Prodotti, Aree di produzione, Utilities secondo le competenze del proprio laboratorio (sia per attività di routine che di validazione e altro).
2. Attività analitica su tutti i campioni che entrano nel laboratorio di propria pertinenza, quali Materie Prime, Prodotti Finiti, Utilities, Cleaning, Controlli ambientali ecc. Esecuzione dei test di controllo necessari per il rispetto di GLP e GMP. Esegue la verifica dei risultati analitici ottenuti da un diverso analista.
3. Assicura l’applicazione di tutti i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera.
4. Esegue le attività di Formazione assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System). Svolge le attività di addestramento.
5. Assicura responsabilità e impegno nel raggiungimento degli obiettivi di Data Integrity.
6. Disponibilità a lavororare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare)

Description of Responsibilities GMP

1. Il campionamento dovrà essere eseguito in base alle priorità indicate dalla supervisione e secondo le istruzioni riportate nelle specifiche e nelle procedure operative in vigore, utilizzando i mezzi appropriati e idonei.

 L’attività dovrà essere svolta previa consultazione delle schede di Sicurezza ed in conformità alle procedure di sicurezza, indossando gli idonei DPI messi a disposizione.

1. Lo svolgimento dell’attività analitica sarà eseguito secondo le indicazioni e le priorità date dal Lab Shift Supervisor e dal Manager del laboratorio. L’attività si svolge secondo i seguenti step:

1. Documentare secondo le procedure, negli opportuni registri e/o nei sistemi informatici la ricezione dei campioni in laboratorio
2. Eseguire l’analisi secondo la Specifica e seguendo attentamente ed esattamente la metodica descritta nei metodi analitici in vigore.
3. Verificare, prima di eseguire l’analisi, la calibrazione della strumentazione e la scadenza di tutti i materiali e soluzioni da utilizzare, assicurandosi che siano nel periodo di validità.
4. Verificare al termine dell’analisi la conformità del System Suitability, segnalando immediatamente ogni failure al lab shift supervisor/Lab program coordinator del laboratorio in cui opera.
5. Registrare tutte le informazioni e i dati analitici sui Notebook di laboratorio e nei sistemi informatici previsti da procedura (ad esempio LIMS), avendo verificato la correttezza dei calcoli e dei dati prodotti.
6. Garantire la comunicazione efficace dello stato delle attività analitiche al termine del proprio turno di lavoro (passaggio consegne) e la comunicazione immediata di eventuali risultati fuori specifica o anomali o qualsiasi problematica riscontrata al Supervisore/Coordinatore del laboratorio in cui opera.
7. Garantire che, al termine dell’attività svolta, il posto di lavoro sia lasciato nel corretto stato di ordine e pulizia.

1. Esegue, quando previsto, e secondo quanto indicato nelle relative procedure, attività di controllo periodico della strumentazione, dei materiali, degli ambienti o dei prodotti per la spedizione.
2. Esegue la revisione dei dati analitici prodotti da un diverso analista, verificando che sia stata usata la corretta specifica/metodica, che la strumentazione e i materiali utilizzati erano nel periodo di validità, che i calcoli erano stati correttamente eseguiti ed i risultati correttamente riportati e documentando il controllo eseguito secondo le procedure di reparto.
3. Può sostituire il Lab Shift Spv in caso di assenza di questo.
4. Applica i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera (ad esempio il sistema 5S, i Kaizen meetings ecc.).
5. Svolge attività di formazione in qualità di Trainer su procedure o argomenti specifici per i quali ha competenza; ha la responsabilità di partecipare alle attività di formazione aziendale nel rispetto delle tempistiche stabilite dal proprio Manager; in particolare ha la responsabilità di eseguire autonomamente le attività di formazione in modalità “letto e compreso” assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS (Learning Management System), garantendo che le stesse siano completate non oltre la data stabilita dal sistema (Due Date).
6. L’attività consiste in:

Garantire la compliance rispetto al Data Integrity attraverso la corretta applicazione dei requisiti delle cGMP, policies e  procedure.

• Laurea in chimica o equivalente o diploma perito chimico
• Esperienza pluriennale (almeno 7 anni)  nel laboratorio di controllo con rispetto delle GLP e GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta
• Conoscenza dei principali software di laboratorio (Empower, Sample Manager, LabX e OpenLab)
• Esperienza pluriennale in laboratori QC (almeno 7 anni) con utilizzo autonomo delle tecniche analitiche complesse come ICP/MS, ICP/OES, LC/MS, GC/MS, X-Ray
• Esperienza in troubleshooting analitico e investigazioni di laboratorio  
• Ottime capacità comunicative e di team work
• Disponibilità a lavorare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare)

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