Spécialiste Assurance Qualité
__jobinformationwidget.freetext.LocationText__
Rungis, Île-de-France
- Opérations
Ce poste est maintenant pourvu. Merci de prendre connaissance des postes similaires ci-dessous.
La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie : www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.
La mission principale :
En tant que Spécialiste Assurance Qualité (AQ) pour les produits (médicaments, dispositifs médicaux, cosmétiques et esthétiques), vous jouerez un rôle clé dans la gestion du système qualité sous la supervision de votre Manager et en coordination avec l'équipe AQ Exploitant et le Site de Distribution.
Responsabilités :
Amélioration Continue : Gestion des écarts, suivi des plans d'action.
Change Control : Coordonner en soutien de son manager le processus de Change Control au niveau du site et de la filiale en collaboration.
Contact Local : Servir de contact local Complaint (médicaments) & Reportable Event (DM), en lien avec les équipes locales de Pharmacovigilance et d'Information Médicale, ainsi que les QA globaux.
Revue de Direction Qualité : Participer à la préparation des revues de direction dans votre domaine de compétence.
Processus de Formation : Assigner les SOPs aux nouveaux arrivants et aux employés en mobilité, maintenir la Training Matrix locale.
Lutte Contre la Falsification : Gérer les alertes sérialisation pour la filiale France.
Inspections et Audits : Soutenir les audits d'entreprise et les inspections des autorités dans votre champ d'action.
Mise en Œuvre du Système de Qualité : Assurer la mise en œuvre locale des systèmes de qualité d’AbbVie et le respect des réglementations.
- Compétences solides en gestion de projet.
Rigueur et organisation.
Excellentes compétences en communication et en informatique (Excel, Word, PowerPoint, bases de données).
Maîtrise de l'anglais notamment compréhension et expression écrite.
Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités d'explorer de nouveaux parcours professionnels.
D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : actuellement situé à Rungis, le siège social d’AbbVie France sera transféré à Boulogne-Billancourt en fin d’année 2025. Les nouveaux locaux en bord de Seine accueilleront les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments.
Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposeront également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.
De nombreux services seront proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie.
Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos futurs bureaux seront facilement accessibles en transports en commun avec des stations de métro, de RER et de bus à proximité.
Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.
Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : https://www.abbvie.fr/rejoindre-abbvie/la-vie-chez-abbvie/avantages.html
Vous pouvez nous trouver à www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.
AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.