Regulatory Affairs Specialist - Oncologie/Hématologie (CDD 6 mois)

La mission d'AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.   

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AbbVie France recrute un.e un(e) Pharmacien(ne) Affaires Réglementaires  rattaché.e au Responsable Affaires Réglementaires Manager, pour notre équipe de  Affaires Réglementaires bien intégrée dans la division Oncologie Hématologie.

Rattaché au Responsable de Gamme Affaires Réglementaires Oncologie, Hématologie et Ophtalmologie, vous réaliserez les activités liées aux missions du département Affaires Réglementaires en France, principalement sur un portefeuille de produits dans les aires thérapeutiques Oncologie / Hématologie en remplacement d’un congé maternité à compter de début aout dans le respect des dispositions du Code de la Santé Publique, des lois françaises et internationales ainsi que des procédures internes en vigueur.

Plus précisément, vos missions seront les suivantes :

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel  

Vous contribuez à la définition de la stratégie des campagnes promotionnelles pour les médicaments et dispositifs médicaux qui vous sont confiés notamment avec les départements marketing et médical.

Vous contrôlez et approuvez le matériel promotionnel et non promotionnel ainsi que les supports de formation.

Vous vous assurez du bon déroulement des dépôts des publicités auprès de l’ANSM.

Vous contribuez au suivi des listes positives.

Enregistrement médicaments

• Vous êtes responsable du suivi de l'enregistrement des produits qui vous sont confiés, en étroite relation avec les contacts réglementaires Europe.
• Vous gérez les dossiers d’AMM conformément aux instructions du Global et selon la procédure d’enregistrement en vigueur.
• Vous assurez la conformité à l’AMM par la création, la mise à jour et la mise à disposition des informations produit et des articles de conditionnements.

Autres missions

• Participer à la stratégie d’accès au marché des produits
• Assurer la veille réglementaire
• Participer à la rédaction de procédures, aux audits internes et inspections
• Contribuer à des projets transverses au sein du département et/ou de l’entreprise.

• Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par une spécialisation en Affaires Réglementaires (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament…).
• Vous capitalisez sur une expérience réussie (de minimum 2 ans) sur un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Une expérience en oncologie-hématologie serait un plus.
• Vous êtes autonome, positif, proactif, constructif, avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et pour votre esprit de synthèse.
• Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.
• La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels. 

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : le siège social d’AbbVie France est situé au 5/13 Boulevard de la République, 92100 Boulogne-Billancourt.  Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments. 

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.  

De nombreux services sont proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie. 

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos nouveaux bureaux sont facilement accessibles en transports en commun avec la ligne de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.  

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes. 

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.  

Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : https://www.abbvie.fr/rejoindre-abbvie/la-vie-chez-abbvie/avantages.html  

Vous pouvez nous trouver à  www.abbvie.com  - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.  

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.