Pharmacien Affaires Règlementaires - CDD

La mission d'AbbVie est de découvrir et mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d'informations sur AbbVie : www.abbvie.com  - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube. 

Descriptif du poste :

Au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques pôle Immunologie vous aurez comme missions principales :

• Assurer la co-construction des compagnes et le contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
• Assurer les activités liées à l’enregistrement des produits qui vous sont confiés, le suivi et le maintien des AMM.
• Assurer les activités réglementaires liées aux accès précoces et compassionnels, le cas échéant.
• Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement et assurer la conformité de l’information produit aux documents Sources et aux exigences réglementaires locales.
• Assurer la conformité Réglementaire des nouveaux projets innovants. Communiquer aux équipes initiatrices les enjeux et les impacts liés à la réglementation sur leurs projets.
• Contribuer à la réalisation de la stratégie AbbVie et agir comme partenaire des Brand Teams.
• Contribuer aux groupes de travail, comités et réunions multidisciplinaires et forger des relations de travail solides et équilibrées avec les acteurs clés et les partenaires internes de l’entreprise.
• Être reconnu comme un Expert Métier (SME) et un moteur d’innovation pour l’optimisation du des procédures et guidelines liées aux activités des Affaires Réglementaires.
• Contribuer à la veille réglementaire, faire l’analyse d’impact et communiquer les informations pertinentes aux équipes concernées.

Profil recherché:

Formation Générale :

• Pharmacien, Idéalement titulaire d’un Master Affaires Règlementaires ou équivalent,
• Au moins 2 ans d’expérience dans un poste équivalent,
• Anglais indispensable.

Connaissances requises :

• Maitrise des produits de l’entreprise et de l’environnement concurrentiel et des référentiels.
• Exigences légales et réglementaires

Compétences requises

• Faire preuve d’autonomie, d’organisation et être en mesure de gérer les priorités
• Être proactif et avoir le sens de l’initiative
• Bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit et de travail en équipes pluridisciplinaires
• Faire preuve d’agilité, d’adaptabilité et avoir des capacités d’écoute et de négociation.

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.