Ingénieur Qualification Validation industrialisation H/F - CDD

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 3ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recrutons pour notre département Industrialisation, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation Industrialisation en CDD (12 mois)

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Sous la responsabilité du Responsable Projets Stratégiques, vous nous apportez votre capacité à :

Définir les stratégies de qualification/validation à mettre en place dans le cadre d’achats de nouveaux équipements ou d’évolution d’équipements existants :

• Rédiger les plans, protocoles, rapports de qualification/validation
• Exécuter les exercices de qualification / validation
• Evaluer les risques liés aux écarts de validation, mener les investigations associées, et statuer sur l’acceptation / non-acceptation des écarts
• Appliquer les standards d’engineering, de qualification et validation, conformément au SVMP et en relation avec l’Expert Validation.

Être le référent Qualité dans le service Industrialisation :

• Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et d’intégrité des données
• Animer ou coordonner les changements (change control) dans votre secteur et piloter son encours et s’assurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation
• Assurer le rôle d’approbateur qualité pour les différents documents
• Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/projets d’améliorations des processus dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
• Veiller à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain et participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
• Une première expérience en qualification et validation dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical
• Une expérience en validation de procédés et/ou en Qualification idéalement acquise sur des procédés stériles
• Connaissance des bonnes pratiques projet
• La maîtrise des outils de résolution de problème (DMAIC/A3/5M)
• La connaissance des exigences qualité relative à la fabrication des dispositifs médicaux, bonnes pratiques documentaires et environnement ISO6, des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques.
• La pratique de l’anglais courant
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Exemplarité / Représentativité
• Bonne aptitude au travail en équipe
• Des capacités de planification et d’organisatio
• Faire preuve d’adaptabilité, de polyvalence et d’ouverture au changement

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.