Ingénieur Assurance Qualité R&D H/F

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

 Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Assurance Qualité R&D, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité R&D en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Rattaché au Responsable AQ R&D, vous avez pour principales missions :

• Assurer la conformité des produits à travers le processus du management des risques sur tout le cycle de vie du produit :
  • S’assurer de la mise à jour des analyses de risques en lien avec les processus CAPA, « change control », design change, suivi post production en planifiant et animant les comités de mise à jour des analyses de risques
  • S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires sont mises en œuvre, suivies et leur efficacité vérifiée 
  • Supporter des investigations lorsqu’il y a une problématique à résoudre
• Être le représentant qualité dans les projets de développement des nouveaux produits de la préparation au transfert en production (étape de scale up) : instaurer une culture du quality by design pour fournir aux opérations des produits robustes. Rédiger et approuver les délivrables des dossiers de conception ainsi que des documents qualité qui en découlent (ex : spécifications, protocole et rapports de stabilité R&D…).

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure scientifique (pharmacien ou ingénieur) avec une expérience significative en environnement industriel, dans le dispositif médical et/ou pharmaceutique
• Une expérience de 3 à 5 ans en développement de produit et en gestion de projet R&D
• La connaissance en Quality By Design et gestion des risques est un plus
• La pratique de l’anglais courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
• La connaissance des normes adaptées au secteur d’activité (Europe + US)
• La maitrise des outils et normes d’analyse de risque
• La maitrise des exigences qualité générales applicables (conception, système qualité, stérilisation, achats, environnement…),
• La maîtrise de l’outil bureautique (MS Word, Excel et Power Point).

• De l’autonomie et l’esprit d’équipe
• De l’aisance relationnelle et de la rigueur rédactionnelle
• Le respect des engagements
• De la rigueur / méthode/ précision /capacité d’analyse et synthèse
• Le sens des responsabilités

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.