Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel H/F

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work. 

Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

 Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnel H/F

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité, la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site et sur l’ensemble de notre processus Semi Fini/ Produit Fini.

Vous intervenez dans un environnement international avec des challenges motivants sur des produits à forte valeur ajoutée.

Vous nous apportez votre capacité à :

• Garantir la performance des processus en veillant à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans tous les services de l’entreprise
• Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise.
• Appliquer un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformités relatives au produit, processus et système qualité
•  Être moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/ nouveaux projets d’amélioration des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM)
• Animer des investigations relatives aux produits et aux processus.
• Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes.
• Animer ou coordonner les changements (change control) dans son secteur et piloter son encours et s’assurer de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation.
• Assurer le suivi de la performance des processus qualité (création, suivi d'indicateurs)
• Réaliser des audits terrains et s'assurer du respect des bonnes pratiques

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure Bac + 5 de type Master, Ecole d’ingénieur ou pharmacie
• Une expérience de minimum 3 ans dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique et / ou Cosmétique
• Connaissances des exigences Réglementaires
• Une expérience en gestion de projet
• Une sensibilité aux normes (ISO 13485, 21CFR Part 820 ou cGMP/ 21CFR part 211)

• La pratique de l’anglais technique (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
• Le sens du travail en équipe et des responsabilités
• Aptitude à la rédaction de documents techniques 
• Adaptabilité / polyvalence / ouvert au changement

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.