Alternant Affaires Réglementaires

La mission d'AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.   

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Nous proposons 3 alternances en Affaires Réglementaires (AR) à pourvoir à partir de septembre/octobre 2026, au sein des pôles :

• 1 alternance dans le pôle Immunologie – Rhumatologie/ Dermatologie
• 1 alternance dans le pôle Immunologie - Gastro-entérologie/ Dermatologie
• 1 alternance dans le pôle Oncologie-Hématologie-Ophtalmologie

L’encadrement et la supervision des différentes activités seront réalisés par un Pharmacien AR Senior.

A ce titre, vos principales missions seront :

Contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel

• Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel (Environnement, Mesures Additionnelles de Réduction du Risque = MARR, Matériels de Bon Usage etc…) conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (Médicaments et dispositifs médicaux).
• Contribution à la préparation des dépôts du matériel promotionnel et des MARR à l’ANSM dans les délais impartis.
• Contribution à la vérification des listes positives dynamiques du matériel mis à la disposition des délégués médicaux.
• Revue des supports de formation Produit et Concurrents.

Enregistrement

• Apporter un support réglementaire relatif aux accès dérogatoires le cas échéant.
• Contribution à la préparation de la documentation locale (Module 1, Annexes d’AMM etc…) des dossiers d’AMM et variations en procédures européennes et nationales dans les délais impartis.
• Aide au suivi des soumissions et approbations.
• Support pour la traduction des annexes d’AMM, sous la supervision du Pharmacien AR.

Articles de conditionnement

• Aide à la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur, sous la supervision du Pharmacien AR.

Dispositifs médicaux

• Support pour les activités réglementaires liées à la distribution des dispositifs médicaux.

Projets transverses 

• Aider en fonction de l’actualité à l’élaboration des recommandations réglementaires et à l’analyse critique/risque des divers projets du département.

Procédures

• Contribue à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

Veille réglementaire

• Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne.

Interactions : Marketing, Médical, Pharmacovigilance, Formation, Communication, Supply Chain, Qualité, Juridique…

Vous êtes un.e étudiant.e en 6ème année de Pharmacie, en Master Affaires Réglementaires et vous avez une première expérience (stage, alternance) en Affaires Réglementaires. Une expérience en filiale, notamment en contrôle publicité serait un plus.

Qualifications, connaissances, et compétences:

• Connaissance de la réglementation pharmaceutique.
• Bon niveau d’anglais nécessaire (lu, écrit, parlé).
• Esprit d’équipe, bon communiquant, autonome, persistant, curieux, débrouillard, proactif, organisé, capacité d’adaptation et de négociation.

Quel que soit votre domaine d'expertise : médical, réglementaire, accès au marché, ressources humaines, juridique, marketing, communication... vous trouverez chez AbbVie, des défis passionnants et des opportunités pour explorer de nouveaux parcours professionnels. 

D’un point de vue pratique et vie quotidienne au travail : le siège social d’AbbVie France est situé au 5/13 Boulevard de la République, 92100 Boulogne-Billancourt.  Les nouveaux locaux en bord de Seine accueillent les équipes France et Europe, thérapeutiques et esthétiques, dans 2 bâtiments de sept étages fraîchement rénovés au sein d’un Campus de 4 bâtiments. 

Chaque étage sera équipé de salles de réunion et d'espaces de détente favorisant la collaboration et les échanges informels. Les locaux disposent également d’espaces extérieurs, et notamment d’une cour intérieure végétalisée et d’un rooftop privatif avec vue sur la Seine, uniquement pour les collaborateurs d’AbbVie.  

De nombreux services sont proposés sur place : parking voitures et motos avec bornes de recharge électrique, local vélos, restaurant inter-entreprises, salle de sport et conciergerie. 

Au cœur d’un quartier dynamique et animé, avec de nombreuses commodités, nos nouveaux bureaux sont facilement accessibles en transports en commun avec la ligne de métro 9, le RER C, le tram T2 et les lignes de bus 126, 189, et 289 à proximité.  

Depuis 2015, AbbVie est reconnue Great Place to Work. Nous sommes dans le top 5 des entreprises où il fait bon travailler. Nous sommes également l’une des rares entreprises à être distinguée « Best Workplace for Women », qui reconnait la capacité des entreprises à prendre en compte des enjeux sociétaux majeurs tels que l’égalité femmes-hommes. 

Chez AbbVie, nous valorisons l'équilibre entre vie professionnelle et vie privée. Nous offrons la possibilité de télétravailler jusqu'à 2 jours par semaine, selon les modalités définies dans notre convention collective. Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe diversifiée et collaborative.  

Retrouvez plus d’informations concernant les avantages chez AbbVie France en cliquant ici : https://www.abbvie.fr/rejoindre-abbvie/la-vie-chez-abbvie/avantages.html  

Vous pouvez nous trouver à  www.abbvie.com  - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter) et YouTube.  

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.