Chef, Révision du matériel

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. Elle met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des meilleurs lieux de travail au Canada.

Lorsque vous déterminez votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable.

AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins de la vue, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. 

Rôle :

Agir en tant qu’expert en matière d’examen médical et réglementaire et superviser l’équipe de spécialistes du contrôle des matériaux.

Principales responsabilités :

• Examiner et évaluer le cadre canadien de la publicité sur les médicaments. Se tenir à jour des meilleures pratiques de l’industrie, des exigences médicales et réglementaires, des codes d’éthique, des agences de préapprobation.
• Sous la direction du Responsable des opérations médicales et d’excellence, mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour les activités d’examen médical au Canada.
• Superviser, évaluer, fournir de la formation et un retour d’information aux spécialistes de l’examen médical, et développer le personnel afin d’élargir leurs compétences et leur connaissance des activités essentielles du poste.

À savoir:

• Diriger la supervision de la performance des spécialistes, Examen médical.
• Diriger les activités d’examen médical conformes, la formation continue, les contrôles qualité et établir des instructions de travail pour les spécialistes.
• Assurer la formation départementale et la conformité avec les règlements, les directives et les SOP établies pour soi-même et ses subordonnés. Maintenir la préparation à l’audit. • Dans les domaines thérapeutiques assignés, effectuer l’examen des supports promotionnels et non promotionnels concernant les produits AbbVie et leurs pathologies associées. • Donner un avis sur la faisabilité des projets en tenant compte des réglementations canadiennes en matière de publicité sur les médicaments. • Développer des outils internes, tels que des grilles de contrôle et des directives internes, pour garantir l’alignement de l’équipe lors des contrôles de supports. • Élaborer des rapports mensuels sur le volume et la nature du matériel examiné par l’équipe, ou toute autre mesure applicable.

Formation / Expérience requises :

• Diplôme en pharmacie ou sciences de la vie (par ex., pharmacologie).
• Expérience pertinente avec bonne connaissance du secteur biotechnologique et pharmaceutique.

• Expérience préalable et antécédents avérés dans un rôle similaire (trois à cinq ans minimum).
• Expérience dans l’industrie pharmaceutique en Affaires réglementaires/médicales, incluant l’examen de supports promotionnels/non promotionnels, appréciée.
• Solide compréhension des réglementations canadiennes sur la publicité des médicaments et expérience directe dans ce domaine.

Compétences et aptitudes essentielles :

• Excellentes aptitudes en négociation, résolution de problèmes et consensus. • Maîtrise de la Suite Microsoft Office (Outlook, PowerPoint, Excel, Word, etc.).
• À l’aise avec la technologie (utilisation d’outils/systèmes pour les tâches quotidiennes).
  • Connaissance souhaitée de Veeva PromoMats ou d’un système similaire d’examen de supports promotionnels.

Compétences clés en leadership :

• Capacité à prendre des mesures clés et à démontrer les comportements qui soutiennent toutes les compétences de leadership AbbVie.
• Collabore et communique efficacement à tous les niveaux de management et au sein de diverses divisions et fonctions. Reconnu comme une ressource clé de l’entreprise en matière de publicité et de promotion pharmaceutiques. Applique des méthodes innovantes et créatives à la résolution de problèmes.
• Équilibre les besoins de l’entreprise et les évaluations de risques avec la capacité de décision.
  • Présente efficacement les informations pertinentes aux groupes interfonctionnels appropriés. Livre efficacement des messages difficiles à plusieurs parties prenantes commerciales sans nuire aux relations. Aptitude à appliquer une approche novatrice à la résolution des problèmes tout en respectant la conformité et les exigences réglementaires.
• Standards éthiques élevés.
• Solides compétences en communication, avec capacité à évaluer, analyser et synthétiser la littérature scientifique et clinique.
• Esprit d’équipe, autonome et proactif.
• Compétences en négociation, diplomatie et tact ; éthique et intégrité irréprochable.
• Grande capacité d’adaptation face aux délais courts et priorités changeantes.

Présence au bureau minimum 3 jours par semaine

Voyages : Oui, 10 %

AbbVie souhaite offrir un environnement de travail francophone au Québec et entreprendre des efforts pour limiter les exigences rattachées à la maitrise de la langue anglaise. Cependant, des compétences avancées en anglais sont essentielles pour ce poste, car il implique de collaborer avec des employés, des clients et ainsi supporter des régions anglophones situés à l'extérieur du Québec.

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Égalité des chances pour les employeurs, les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.