Superviseur Assurance Qualité Fabrication

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain . Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.

Ce qu’il faut savoir de nous :

Rejoignez-nous en intégrant le 4ème laboratoire pharmaceutique mondial et un site en pleine croissance entre lac et montagnes !

 Leader de l’esthétique médicale, Allergan, filiale du Groupe Abbvie, développe et fabrique des produits injectables stériles à base d’acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients.

Notre ambition ? Offrir le meilleur de l'innovation du marché de la médecine esthétique.

Dans le cadre d’un remplacement, nous recrutons pour notre département Qualité, basé dans notre centre d'excellence pour la médecine esthétique à Annecy, Haute-Savoie :

Un(e) Superviseur Assurance Qualité (Fabrication) en CDI

Cette mission conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Sous l’autorité du Responsable Assurance Qualité, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits Semi-finis/Produit Finis.  Vous mettez en œuvre les moyens et les conditions nécessaires au fonctionnement et/ou à l’amélioration des processus tout en respectant les règles de QDCSM du site (Qualité/Délai/Cost/Sécurité/Management).

Vous identifiez et coordonnez les activités d’une équipe d’ingénieurs et de techniciens AQ.

A ce titre, vous nous apportez votre capacité à :

• Veiller à l’application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain dans votre secteur. Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise.
• Garantir le maintien à jour des analyses de risques process de votre secteur.
•  Mettre en place les moyens permettant de garantir un niveau de risques acceptables, via les préventions adéquates (IPC, plan de surveillance, plan de contrôle...)
• Faire appliquer un processus de gestion des non-conformités. Proposer des actions correctives et des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité relative au produit, processus et système qualité. Approuver les non-conformités (levée des risques, cause racine et plan d’actions). Faciliter les investigations relatives au produit, processus et au système qualité.
• Être support dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiative/projet d’améliorations des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance.
• Animer des investigations relatives aux produits et aux processus
• Faire appliquer le processus de change control
• Evaluer les risques relatifs au produit et décider de la disposition du produit et des suites à donner
• Appliquer et faire appliquer les règles de traçabilité et d’intégrité des données.
• Assurer la formation des collaborateurs au système de gestion des NCF/CAPA et change control

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure (Bac+5/Ingénieur) complétée par une expérience de 5 ans minimum en milieu industriel dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions qualité opérationnelle / production
• Une expérience en encadrement & développement d’équipes
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
• La maitrise des outils Qualité (5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques
• La pratique de l’anglais courant
• Une grande rigueur, le sens de l’organisation et de l’anticipation
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Une aisance relationnelle et une aptitude à communiquer efficacement et de façon adaptée (pédagogie/diplomatie)
• Une aptitude à la gestion des risques et à la résolution de problèmes opérationnels et techniques
• Forte capacité d’adaptation et de flexibilité pour faire face aux mieux aux imprévues et aux urgences
• La capacité à influencer et fédérer

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.