Scientist I/ II Regulated Bioanalysis: Assay Development & Validation Specialist (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Scientist I/ II Regulated Bioanalysis: Assay Development & Validation Specialist (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

Die Gruppe der regulierten Bioanalytik unterstützt die Analyse von Biologika, beginnend mit präklinischen Prüfungen bis hin zu Einreichungen. Als Wissenschaftler im Methodenentwicklungs- und Validierungsteam spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Etablierung pharmakokinetischer Methoden zur Konzentrationsbestimmung von Proteinen in biologischen Matrizes. Sie erhalten die Möglichkeit, in funktionsübergreifenden Teams unserer QTAS-Abteilung (Quantitative, Translational & ADME Sciences) zu arbeiten und zusammenzuarbeiten.

Konkret bedeutet das:

• Eigenverantwortliche Planung und Durchführung bioanalytischer Methodenentwicklungen und Validierungen (insbesondere Ligandenbindungsassays) zur quantitativen Bestimmung von Proteinen in verschiedenen biologischen Matrizes im Rahmen von klinischen und präklinischen Prüfungen
• Troubleshooting bei der Assay-Entwicklung und Ausarbeitung sowie Präsentation von Lösungsstrategien in Gruppen Meetings
• Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
• Erstellung und Pflege einer GLP- und richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
• Automatisierung analytischer Methoden auf Laborrobotern (z.B. Tecan, Hamilton)
• Optimierung und Etablierung laborassoziierter Prozesse unter Einhaltung geltender Richtlinien

So machst du den Unterschied:

• Naturwissenschaftliches Studium in den Fächern Biochemie, Chemie, Biotechnologie oder ähnlichen Fachrichtungen
• Scientist I: Bachelor- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 5 Jahre Berufserfahrung oder Master- oder gleichwertiger Abschluss und in der Regel 2 Jahre Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende durch Berufserfahrung als Associate Scientist/Scientist erworbene gleichwertige Kenntnisse ersetzt werden
• Scientist II: Bachelor oder gleichwertig mit 7 Jahren Berufserfahrung oder Master oder gleichwertig mit 5 Jahren Berufserfahrung. Die Berufsausbildung kann durch entsprechende Berufserfahrung ersetzt werden
• Erfahrung in der Entwicklung und Validierung von bioanalytischen Methoden, insbesondere Liganden-Bindungs-Assays (LBAs, z.B. ELISA oder ECL), zur quantitativen Bestimmung von Proteinen in biologischen Matrizes für regulierte Prüfungen
• Fähigkeit, bestehende Methoden bzw. Vorgaben kritisch zu hinterfragen und Ausarbeitung eigener Lösungsansätze
• Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen wie z.B. Labor Integration Management System (LIMS) und elektronischem Laborjournal (ELN)
• Erfahrung im Bereich Laborautomation, insbesondere mit Liquid-Handling Robotern, ist wünschenswert
• Umfassende proteinbiochemische und bioanalytische Kenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse der GxP-Grundsätze wünschenswert

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an Talentacquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

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