Especialista Assuntos Regulatorios
__jobinformationwidget.freetext.LocationText__
São Paulo, SP
- Research & Development
- Hybrid
- Full-time
About AbbVie
AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas including immunology, oncology and neuroscience - and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on LinkedIn, Facebook, Instagram, X and YouTube.
Missão:
Assumir integralmente a função de inteligência regulatória, preparando análise estratégica sobre competidores a partir de informações públicas de dados relativos ao registro de produtos. Identificar e disseminar legislações com impacto regulatório e no negócio, incluindo à matriz de forma a garantir compliance regulatório e adaptabilidade do negócio. Atuar na excelência regulatória do departamento garantindo a qualidade dos processos e harmonização.
Atribuições do Cargo:
- Liderar processo de análise competitiva estratégica, interagindo, em parceria com os gerentes regulatórios, com as áreas comerciais para avaliação e estabelecimento das informações sobre concorrentes, planos, formatos e frequência de relatórios a partir de informações públicas disponíveis em diversas fontes
- Desempenhar papel crucial junto as atividades de Launch Excellence estabelecendo prazos regulatórios baseado na performance do setor, auxiliando o negócio a estruturar-se em tempo para lançamentos
- Monitorar publicações de regulamentações
- Participar de reuniões de Associações e Grupos de Trabalho sobre temas regulamentares
- Atuar junto com outros membros da equipe regulatória para estabelecer papel de liderança nas Associações em temas de impacto crítico para a AbbVie
- Compilar, entender, informar e aconselhar as áreas impactadas para o perfeito estabelecimento de planos de adaptação visando 100% de compliance regulatório
- Interagir com a área de Regulatory Policy & Intelligence da América Latina, de forma a estabelecer grupos de trabalho internacionais sobre temas técnicos relevantes de forma a orientar a atuação local frente as Associações, ANVISA e outros stakeholders-chave.
- Disseminar conhecimento através de treinamentos específicos para a equipe regulatória ou em parceria com esta para outras áreas da AbbVie.
- Coordenar as atividades de qualidade do departamento, incluindo processos transversais como best practices, SOPs, onboardings, governanças, a fim de garantir altos padrões de qualidade e harmonização do departamento
- Estabelecer indicadores que permitam acompanhar o desempenho da função baseado na qualidade de entrega frente às diversas áreas.
- Superior (preferencialmente em área da saúde)
- Inglês fluente
- Conhecimento em legislação regulatória
- Conhecimento do mercado farmacêutico
- Experiência prévia com inteligência regulatória
AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.
US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:
https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html
We have recently become aware of various recruitment phishing scams targeting job seekers. Please be advised:
- AbbVie will never request sensitive personal information (such as bank account details, social security numbers, or payment of any kind) during the recruitment process.
- If you suspect you have received a fraudulent offer or communication claiming to be from AbbVie, please do not respond, open any attachments, or click on any hyperlinks.
If you have any questions or concerns regarding the authenticity of a communication alleged to have been made by or on behalf of AbbVie, please contact us immediately.
Protect yourself by verifying job offers and communications. Your safety is important to us.
Pay Range: $
-
Where We Work
Role is primarily site- or office-based but can occasionally be performed remotely. Employees who are site/office-based and can occasionally perform their role virtually work both in the office and remotely*, following the policies and regulations in place at their location. US Employees must be in the office on Tuesday, Wednesday, and Thursday with flexibility to work remotely on Mondays and Fridays. Three days in the office is the minimum; some individuals or teams may require more in-office days due to meetings, business/project needs or their role.