Assoc Validation Analyst/ Analista Pleno de Validação Analítica - Lab Químico

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Assoc Validation Analyst

Analista com experiência em indústria farmacêutica, validação de métodos analíticos, e conhecimento em análises químicas de produtos farmacêuticos e/ou matérias-primas como técnicas de cromatografia e demais análises físico-químicas.

Modelo de trabalho presencial – segundo turno – 13 às 22 horas

Principais Responsabilidades

• Realizar as atividades de validação referente a análises químicas para produtos e matérias-primas AbbVie.
• Executar as atividades de desenvolvimento, com foco em validação analítica de limpeza/processo e transferência de métodos analíticos, além de verificação compendiais
• Realizar análises com foco em Validade/ Estudo de Estabilidade/ Estabilidade de soluções utilizadas nas análises do laboratório
• Elaborar e revisar dados analíticos, relatórios, procedimentos – locais e globais
• Dar suporte em projetos do site que envolva validações de processo, limpeza, qualificação de fornecedores e qualquer outro tipo que tenha interface com Laboratório Químico.
• Dar suporte aos analistas de liberação e estabilidade em relação a métodos analíticos e resultados inesperados
• Participar de projetos de melhoria contínua, ou mudanças para laboratório Químico
• Assegurar o cumprimento dos requerimentos regulatórios locais (ANVISA), externos (MOH dos países da LATAM) e corporativos (Global Standards).

Qualificação:

• Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia Química ou Química;
• Experiência mínima de 2 anos em indústria farmacêutica, atuando Controle de Qualidade – Laboratório Químico
• Sólidos conhecimentos de análises fisico químicas de maneira geral, foco HPLC e CG
• Conhecimento da Resolução ANVISA 166/17 - Validação de métodos analíticos
• Conhecimento nível intermediário a avançado de Calibração e Qualificação (equipamentos anatíticos)
• Desejável inglês nível intermediário a avançado
• Habilidade para trabalhar em equipe
• Boa escrita e comunicação

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