Analyst, Complaint Processing I

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

• Assure complaint records meet global requirements.
• Product complaint documentation, investigation, and review of all non-medical complaint content. Responsible for reviewing Medical complaints that involve a non-medical quality related problem. Provide quality customer service through coordination of return samples for investigation and follow up activities such as replacement of product.
• Ensures that complaint documentation meets Good Documentation Practices as well as GMP and GCP. This requires good analytical skills, technical writing and good documentation. Responsible that complaint files meet all regulatory requirements.
• Identification of potentially reportable events and notification to appropriate functional groups and management.
• Interface with Third Party Manufacturers, health care professionals, general public, internal customers, AbbVie functional areas and regulatory agencies.

• Knowledge of global regulatory requirements for pharmaceutical, medical devices and combination products.


• Knowledge of FDA requirements for Quality Systems, pharmaceutical products, and Medical Device Reporting regulations (21 CFR 803, 820 and 211) is preferred.


• Ability to prioritize multiple projects to ensure compliance with regulations and standard operating procedures is preferred.


• Solid written/verbal communication and organizational skills.


• Knowledge and application of computer systems: MS word,excel


• Ability to work with cross-functional teams and to interact effectively with peers, management, and customers.


• A Bachelor Degree required or 1-2 years of relevant work experience. (Preferred degree in technology or scientific background)


• 0-2 years’ work experience in a cGMP ( Good Manufacturing Practice) related industry or in a clinical setting (preferred).

 

En AbbVie estamos comprometidos a cultivar una cultura laboral que promueva la inclusión, la diversidad y el crecimiento personal. Reconocemos que nuestro éxito colectivo se basa en el bienestar individual de nuestros colaboradores y es por eso que hemos diseñado un paquete de beneficios pensando en cada aspecto de su vida.

• Cobertura Mejorada de Salud y Bienestar: Nuestro personal administrativo goza de un seguro médico y dental integral, asegurando tranquilidad para usted y sus seres queridos.
• Vacaciones Extendidas: Creemos en el equilibrio entre el trabajo y la vida personal de nuestro equipo administrativo. Por eso ofrecemos días adicionales de vacaciones, más allá de los requisitos legales.
• Modelo de Trabajo Híbrido Flexible: Para los puestos elegibles dentro de nuestro personal administrativo, adoptamos un esquema de trabajo híbrido que le permite la comodidad de teletrabajar durante dos días a la semana.
• Seguro de Vida: Asegure el futuro de su familia con nuestra póliza de seguro de vida.
• Avance Educativo: Invierta en su futuro con nuestro programa de becas disponible para empleados y sus dependientes.
• Programa de Asistencia al Empleado (EAP): Acceda a apoyo profesional con nuestro EAP integral, que ofrece asesoramiento psicológico, legal y financiero.
• Servicios de Salud en la Empresa: Benefíciese de la comodidad de contar con un médico de la empresa y servicios de fisioterapia, demostrando nuestro compromiso con su salud y bienestar.
• Compromiso Comunitario y Social: Haga la diferencia con un día de voluntariado pagado, que le permite contribuir a la comunidad durante el horario laboral de la empresa.
• Beneficios Especiales de Permiso: Celebre sus logros de vida con días adicionales de permiso por matrimonio y disfrute de su cumpleaños con un día libre.
• Plan de Compra de Acciones para Empleados: Participe en el éxito de nuestra compañía comprando acciones a un precio especial exclusivo para empleados.
• Transporte y Comidas Subsidiadas: Disfrute de la facilidad de transporte y de las comidas con nuestros servicios de transporte y cafetería subsidiados.
• Asociación Solidarista: Únase a una comunidad enfocada en la ayuda mutua y disfrute de los beneficios que conlleva ser miembro.

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives, serving our community and embracing diversity and inclusion.  It is AbbVie’s policy to employ qualified persons of the greatest ability without discrimination against any employee or applicant for employment because of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information, gender identity or expression, sexual orientation, marital status, status as a protected veteran, or any other legally protected group status. US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html