Analista Investigaciones de Quejas

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Realizar y documentar la revisión de documentos (DHR) e investigaciones (FI) correspondientes al proceso de manufactura de dispositivos médicos relacionados a quejas de clientes, según sea requerido para verificar si los dispositivos asociados fueron manufacturados cumpliendo o no con todos los requerimientos establecidos.

Principales tareas:

• Realizar revisiones de los registros históricos de los dispositivos médicos y documentarlos en el sistema adecuadamente.
• Solicitar los documentos requeridos al departamento correspondiente para poder ejecutar la revisión de los DHRs y FIs.
• Apoyar por medio de oportunidades de mejora el proceso de revisión de registros de los dispositivos médicos.
• Coordinar las tareas propias de acuerdo con los procedimientos o instrucciones de su supervisor directo. Asegurar la correcta y oportuna realización de estas.
• Asegurar el orden y limpieza de las áreas bajo su responsabilidad.
• Establecer una comunicación constante con el departamento de “Product Surveillance” para satisfacer los requerimientos solicitados. Adicionalmente con el Laboratorio de análisis de dispositivos de ser necesario si existiera algún requerimiento.
• Garantizar el cumplimiento de los requerimientos corporativos y legales de EHS, mediante el acatamiento de la política y los procedimientos internos. Así mismo, garantizar el cumplimiento mediante la adopción de estrategias, controles internos, comunicación y entrenamientos necesarios.
• Mejorar continuamente los resultados de EHS a través del liderazgo, el compromiso y la participación activa en todas las iniciativas relacionadas con EHS.
• Cumplir con las demás funciones inherentes al cargo y aquellas asignadas por su jefe inmediato.

• Bachiller en Educación Media.
• Preferible experiencia de al menos 1 año en industria de dispositivos médicos, manufactura o calidad.
• Estudiante de Ingeniería Industrial o carrera afín.
• Buenas Prácticas de documentación. Deseable
• Regulaciones del Sistema de Calidad (QSR’s) Deseable
• Resolución de problemas por medio de alguna herramienta Lean, tales como PDCA, DMAIC, A3(Deseable)
• Nivel intermedio en el Idioma Inglés: Compresión de lectura y escritura. Nivel básico en conversación.
• Office (Word, Excel, Power Point).
• SAP. (Deseable)

AbbVie es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades de empleo y está comprometido a operar con integridad, impulsar la innovación, transformar vidas, servir a nuestra comunidad y abrazar la diversidad y la inclusión. Es política de AbbVie emplear personas calificadas y con las mayores capacidades sin discriminación contra ningún empleado o solicitante de empleo por motivos de raza, color, religión, origen nacional, edad, sexo (incluido el embarazo), discapacidad física o mental, condición médica o información genética. , identidad o expresión de género, orientación sexual, estado civil, condición de veterano protegido o cualquier otra condición de grupo legalmente protegido.

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