Alternant.e - Chargé.e d’Affaires Règlementaires

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.  

La mission d’AbbVie est de découvrir et produire des médicaments innovants qui apportent des solutions aux problèmes graves de santé d’aujourd’hui tout en relevant les défis médicaux de demain. Nous cherchons à transformer la vie des personnes dans plusieurs domaines thérapeutiques clés comme l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, l’ophtalmologie, la virologie, en plus des produits et services relevant de notre portefeuille Allergan Aesthetics. Nous sommes fiers d’être une entreprise Great Place to Work.  

AbbVie France recrute 3 Chargés d’Affaires Règlementaires en alternance.

Ce poste est à pourvoir à partir de septembre/octobre 2024 pour une durée de 12 mois.  

En tant que membre de l’équipe AbbVie, vous serez considéré-e comme un atout et un collaborateur à part entière de notre équipe. Votre encadrement et vos différentes activités seront réalisés et supervisés par un Pharmacien.

À ce titre, vos principales missions seront :    

Publicité

• Vérifier le matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
• Vérifier la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux ainsi que les supports de formation produits et concurrents.
• Contribuer : à la préparation du dépôt du matériel promotionnel à l’ANSM dans les délais impartis, au classement du matériel promotionnel et non promotionnel et à l’établissement de bilan lié à l’activité du service.

Projets digitaux

• Aider à l’élaboration des recommandations réglementaires des projets digitaux à destination des professionnels de santé, patients et grand public.
• Support à l’analyse critique/risque des projets.

Enregistrement

• D’apporter un support réglementaire relatif aux dossiers d’accès précoces.
• De contribuer à la gestion locale des AMM en procédure européenne et nationale dans les délais impartis.
• De contribuer à la pérennité de l’ensemble de la documentation relative au dossier d’AMM et à l’AMM plus précisément par le classement de la documentation selon les instructions définies par le service.

Articles de conditionnement 

Etablir sous la supervision du Pharmacien AR, la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur.

Procédures 

Contribuer à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

Veille réglementaire 

Aider le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne. 

• Vous êtes en 5 ou 6ème année de Pharmacie en master Affaires Réglementaires
• Vous êtes à l’aise avec les logiciels du pack office (Excel, Word, PowerPoint)
• Curieux, persévérant, rigoureux, autonome, vous aimez le travail en équipe
• Vous disposez de solides compétences en communication écrite et orale
• Vous avez une connaissance de base des produits de l’entreprise et de ses concurrents ainsi que des exigences légales et réglementaires
• Très bon niveau en anglais (lu, écrit, parlé), esprit de synthèse et capacité d’analyse critique

Travailler chez AbbVie France, c’est aussi bénéficier d’un environnement de travail pensé pour ses collaborateurs. En effet, nos bureaux sont localisés au parc d’affaires de Rungis situés à 5min de la ville de Rungis, et desservis depuis Paris par le RER C, le tram 7, et le bus 216. Une salle de gym, ainsi que des cantines, restaurants, et Food trucks se trouvent également au sein du parc d’affaires.  

Être en alternance chez AbbVie France c’est avoir la possibilité d'être accompagné.e par une équipe dynamique qui vous fait monter en compétences. C’est aussi avoir le remboursement 100% de votre titre de transport, des Tickets restaurant et des congés payés.

Chez nous, l’égalité, la diversité et l’inclusion sont des piliers essentiels. Nous sommes fiers d’avoir bâti un environnement qui permet à chacun de nos collaborateurs du monde entier de réaliser pleinement son potentiel.  

AbbVie s'engage à agir avec intégrité, à favoriser l'innovation, à transformer des vies, à servir notre communauté et à promouvoir la diversité et l'inclusion. AbbVie a pour politique d'employer les personnes qualifiées les plus compétentes sans discrimination à l'encontre des employés ou des candidats pour des raisons de race, de couleur, de religion, d'origine nationale, d'âge, de sexe (y compris la grossesse), de handicap physique ou mental, de maladie, d'informations génétiques, d'identité ou d'expression de genre, d'orientation sexuelle, d'état civil, de statut d'ancien combattant protégé ou de tout autre statut de groupe protégé par la loi.