QA Specialist Batch Record Review (all genders) - Vollzeit, befristet 2 Jahre

Du willst Großes bewegen? Wir auch. Gemeinsam mit Dir. Gemeinsam Großes bewegen.

Willkommen bei AbbVie!

Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig! 

Die Gruppe Batch Record Review ist für die GMP-konforme Prüfung der Dokumentation von Fertigarzneimitteln, Halbfertigware, Bulkwaren und Zwischenprodukten und Vorbereitung für den Verwendungsentscheid für die Sachkundige Person unter Einhaltung von geltendem Recht sowie AbbVie spezifischen Vorgaben nach neustem Stand der Wissenschaft und Technik verantwortlich.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA Specialist Batch Record Review (all genders) in Vollzeit auf 2 Jahre befristet.

Die Aufgaben der Stelle beinhalten:

• GMP-konforme und fristgerechte Kontrolle/Prüfung der Chargendokumentation zur Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die Sachkundigen Person
  unter Einhaltung der KPIs und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements für Fertigarzneimittel, Halbfertigware, Bulkware und Zwischenprodukte
• Eigenständige Prüfung von Fertigarzneimitteln und Überprüfung von Herstellungsprotokollen
• Selbstständige Bearbeitung von Prüflosen in SAP und Datenpflege in MS Office, LotSmart, OneVault und Sharepoint
• Eigenständige Recherche in SAP, Soltraqs (TrackWise), OneVault und LotSmart
• Fristgerechte Erstellung von Zertifikaten
• Fristgerechtes Hochladen der Zertifikate in OneVault
• Archivierung der Dokumente sowie Unterstützung bei der Überarbeitung von Arbeitsanweisungen
• Unterstützung bei der Erhebung von Key Performance Indicators (KPI) wie z.B. Right First Time
• Mitarbeit bei / Sicherstellung der kontinuierlichen Optimierung und Standardisierung der Prozesse und Abläufe in Abstimmung mit angrenzenden Abteilungen und Umsetzung von Erkenntnissen aus Trainings und Besprechungen
• Eigenverantwortliche Durchführung von ordnungsgemäßer Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten unter Einhaltung der geltenden Anweisungen in einem dynamischen Arbeitsumfeld

So machst du den Unterschied:

• Abgeschlossene Berufsausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich
• Mindestens 3 Jahren Berufserfahrung von Vorteil, unter anderem im GMP-regulierten Bereich
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, vor allem im Bereich Qualitätssicherung,  Qualitätskontrolle und Produktion
• Sehr gute Kenntnisse der Dokumentationsanforderungen
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• EDV-Kenntnisse, insbesondere MS Office, SAP QM, LotSmart, TrackWise, OneVault
• Sehr genaue, strukturierte, zuverlässige und selbst-/eigenständige Arbeitsweise
• Eigeninitiative, Engagement, Flexibilität, Anpassungsfähigkeit, Stressresistenz und Belastbarkeit

Unser Beitrag für dich:  

• ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
• eine offene Unternehmenskultur  
• eine attraktive Vergütung 
• eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in  
• flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance 
• betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen 
• betriebliche Sozialleistungen 
• vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen  
• attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau 
• ein starkes internationales Netzwerk  

Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere

Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!  

Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.  

Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.