Mitarbeiter GMP-Support Projekt (all genders), Vollzeit / befristet 1 Jahr
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Ludwigshafen, RP
- Operationen
Willkommen bei AbbVie!
Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig!
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Job Description
Für den Bereich Packaging am Standort Ludwigshafen suchen wir einen Mitarbeiter GMP Support Projekt (all genders), der bei der Erstellung aller benötigten Herstellanweisungen und Arbeitsanweisungen innerhalb der Verpackung unterstützt und dabei mitwirkt, Prozesse zu erstellen, zu etablieren und zu aktualisieren, um die Produktionsfähigkeit aufrechtzuerhalten.
Hier bringst du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben:
- Batch Record Review in der Einheit Konfektionierung innerhalb geforderter Durchlaufzeiten
- Durchführung SAP-gestützter pharmazeutischer Mengenabrechnungen bzw. Mengenanpassungen nach Abgleich SAP mit tatsächlichem Verbrauch
- Auftragsverfolgung und Archivierung der Chargendokumentation
- Kontinuierliche Verbesserung der Herstellanweisungen, um Dokumentations- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP Anforderungen und best practices zu entsprechen
- Prüfung der Packaging Master Records (PMR)
- Daten für die Kennzahlen zur Visualisierung der Leistung der Konfektionierung erfassen und visualisieren (z.B. right first time).
- Prüfung kontrollierter Dokumente (SOPen) einschl. kontinuierlicher Verbesserung der Dokumente durch proaktive Bearbeitung und Einholen von Feedback auch in Zusammenhang mit CAPA/Deviation Management und Change Control
- Bereitstellung von Batch Records und Logbüchern für das Complaint Management
- Wöchentliche dokumentierte Prüfung der Reinraumbedingungen
- Bearbeitung von Change und CAPA-Maßnahmen
- Bestandskorrekturen im SAP und WIP
So machst du den Unterschied:
- Abgeschlossene Berufsausbildung
- Mindestens 3-jährige Erfahrung in der Konfektionierung fester oder parenteraler Formen
- Vertieftes Hintergrundwissen zu Verpackungsprozessen
- Umfangreiche Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation
- Sehr hohes GMP-/Qualitätsbewusstsein
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch und grundlegendes didaktisches Verständnis
- Fähigkeit selbständig zu arbeiten
- Gute SAP-Kenntnisse
Unser Beitrag für dich:
ein abwechslungsreicher Tätigkeitsbereich, indem du wirklich etwas bewegen kannst
eine offene Unternehmenskultur
- eine attraktive Vergütung
- eine intensive Einarbeitung durch eine*n Mentor*in
- flexible Arbeitszeitmodelle für eine gesunde Work-Life-Balance
- betriebliches Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Sportprogrammen
- betriebliche Sozialleistungen
- vielfältige Karriereoptionen in einem international aufgestellten Unternehmen
- attraktive Weiterentwicklungsmöglichkeiten auf hohem Niveau
- ein starkes internationales Netzwerk
Bring frischen Wind in unser Team – und deine Karriere
Bei AbbVie findest du einen Arbeitsplatz, bei dem dein individueller Einsatz zählt, damit wir gemeinsam Großes leisten können. Sei dabei und wachse mit uns – immer wieder auch über dich hinaus!
Das klingt nach der perfekten Karrierechance für dich? Dann freuen wir uns über deine Bewerbung! Was du dafür brauchst, ist nur ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir bei grundsätzlicher Eignung am liebsten persönlich.
Und bei Fragen? Schreib uns eine Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
AbbVie setzt sich dafür ein, fair zu handeln, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern, unserer Gemeinschaft zu dienen und Vielfalt und Inklusion zu fördern. Es beschäftigt die qualifiziertesten Fachkräfte, ohne Käufer oder Bewerber aufgrund von Rasse, Hautfarbe, Religion, nationaler Herkunft, Alter, Geschlecht (einschließlich Schwangerschaft), körperlichen oder geistigen Behinderungen, Krankheiten, genetischen Informationen, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, sexueller Orientierung, Familienstand, geschütztem Veteranenstatus oder einem anderen gesetzlich geschützten Status zu diskriminieren.
Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.