Change Control Coordinator (all genders) - befristet 2 Jahre

Über AbbVie
AbbVie ist ein globales, forschendes BioPharma-Unternehmen. Unsere Mission ist es, innovative Therapien zu erforschen und bereitzustellen, um die medizinischen Herausforderungen von heute und morgen anzugehen. AbbVie will einen echten Unterschied im Leben der Menschen machen – über verschiedene Therapiegebiete hinweg: Immunologie, Onkologie, Neurologie, Augenheilkunde und Virologie sowie mit dem Portfolio von Allergan Aesthetics in der medizinischen Ästhetik. In Deutschland ist AbbVie an seinem Hauptsitz in Wiesbaden und seinem Forschungs- und Produktionsstandort in Ludwigshafen vertreten. Weitere Informationen findest du unter www.abbvie.de. Folge @abbvie_de auf X oder besuche unsere Profile auf YouTube oder LinkedIn. Unter www.abbvie-care.de findest du umfangreiche Informationen zu den Therapiegebieten, in denen AbbVie tätig ist. 

Willkommen bei AbbVie!

Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 50.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in Deutschland bist du hautnah dabei, um mit uns die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen anzugehen. Du hast Lust mit ganzer Leidenschaft die Gesundheitsversorgung weltweit voranzubringen und mit deinem Know-how die Lebensqualität von Patient*innen zu verbessern? Und das in einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das es dir ermöglicht, deine eigenen Kompetenzen weiter auszubauen? Dann bist du bei uns richtig! 

Job Description

In unserer Quality Abteilung Change Controls für unsere Arzneimittelherstellung am Standort Ludwigshafen arbeitest Du in einem Team von talentierten Mitarbeitern*innen und erfahrenen Experten*innen an der Herstellung und dem weltweiten Vertrieb unserer zugelassenen Produkte und Pipelines – und das mit einigen der fortschrittlichsten Technologien der Welt. 

Gemeinsam Großes bewegen – als Change Control Coordinator (all genders) - befristet 2 Jahre

Der Change Control Coordinator (all genders) fungiert in seiner Rolle als Quality Specialist, berichtet an den Change Management Supervisor und ist dafür verantwortlich, die geplanten Änderungen im GMP regulierten Umfeld zu koordinieren und zu
unterstützen, um alle geltenden Anforderungen und die Qualitätsrichtlinien und -verfahren von AbbVie zu erfüllen. Der Change Coordinator stellt in seiner Rolle sicher, dass die angestrebten Änderungen den AbbVie-Qualitätsrichtlinien und -
verfahren entsprechen. 

Freue dich auf folgende Aufgaben:  

• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen und zugehörigen Aktivitäten als Change Control Coordinator 
• QA Vertreter für Change Control Vorgänge in globalen und lokalen cross-funktionalen Teams 
• Stellvertretende Teilnahme an Center of Excellence Meetings für Change Management
• Erstellung von Change Control Metrics 
• Unterstützung im Product Discontinuation Process und in diversen Projekten
• Training von Change Management Nutzern 
• Personalmeldungen nach AMG 
• Koordination und Priorisierung von Change Control Anträgen 
• Vorbereitung und Teilnahme in Inspektionen und Audits 

So machst du den Unterschied:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder ein Ingenieursstudium oder mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP regulierten Bereich
• Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung sowie Verständnis der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21CFR erforderlich
• Kenntnisse in SolTRAQs CM (Trackwise) wünschenswert 
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse erforderlich
• Analytische und sorgfältige Arbeitsweise 
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Teamfähigkeit

Wie wir gemeinsam Großes bewegen: 

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst 
• mit einer offenen Unternehmenskultur 
• mit einer attraktiven Vergütung 
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance 
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen 
• mit betrieblichen Sozialleistungen 
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation 
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten 
• mit einem starken, internationalen Netzwerk 

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir. 
Hast Du noch Fragen? Schicke uns gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com – wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.

Nur gemeinsam können wir das Beste für Patienten erreichen. Daher setzen wir bei AbbVie auf Chancengleichheit, Vielfalt & Inklusion. Wir gestalten ein Arbeitsumfeld, in dem alle Mitarbeiter ihr Potenzial entfalten können – unabhängig von Geschlecht, Herkunft, Religion, sexueller Orientierung oder anderen Vielfaltsdimensionen. Doch für uns bedeutet Vielfalt mehr als nur offensichtliche Unterschiede zu berücksichtigen: Sie bezieht sich auch auf unterschiedliche Ausbildungshintergründe, Fachkenntnisse, Persönlichkeitstypen, Denkweisen und Lebenserfahrungen.