Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders) (Vollzeit, unbefristet)

AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas – immunology, oncology, neuroscience, and eye care – and products and services in our Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on X, Facebook, Instagram, YouTube, LinkedIn and Tik Tok.

Herzlich willkommen bei Abbvie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit über 48.000 Mitarbeitern weltweit und rund 3.000 Mitarbeitern in Deutschland hast Du die Möglichkeit, eng mit uns zusammenzuarbeiten, um die gesundheitlichen Herausforderungen von morgen zu meistern. Du hast eine Leidenschaft für die Verbesserung der Gesundheitsversorgung auf der ganzen Welt? Du möchtest Dein Fachwissen einsetzen, um die Lebensqualität von Patienten zu verbessern? In einem herausfordernden Arbeitsumfeld, das Dir die Möglichkeit bietet, Deine eigenen Fähigkeiten zu erweitern und zu entwickeln? Dann bist Du bei uns richtig!

Gemeinsam großes bewegen – als Associate Director Sterilitätssicherung in der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate (all genders)

Im Bereich der Herstellung parenteraler klinischer Prüfpräparate suchen wir einen Associate Director Sterilitätssicherung. In dieser Schlüsselrolle stellst du sicher, dass alle hergestellten Prüfpräparate die höchsten Standards hinsichtlich aseptischer Arbeitsweisen und Kontaminationskontrolle erfüllen. Du arbeitest in multidisziplinären Teams in einem abwechslungsreichen R&D Umfeld und hast die spannende Möglichkeit proaktiv eine kontinuierliche Verbesserung der Prozesse sowie die Etablierung neuer Abfülllinien mitzugestalten.

Hier bringst Du viel in Bewegung, freue dich auf folgende Aufgaben:

• Verantwortung für das Konzept der Aseptischen Prozesssimulationen und der Contamination Control Strategy
• Überwachung der aseptischen Herstellprozesse, Sicherstellung, dass der Herstellprozess für sterile Produkte stets den regulatorischen Anforderungen entspricht und frei von Kontamination ist.
• Durchführung umfassender Risikoanalysen im Zusammenhang mit der Kontaminationskontrolle und Entwicklung und Etablierung von Minderungsstrategien zur Sicherstellung der Produktqualität und Patientensicherheit
• Identifizierung und Leitung von Initiativen zur Prozessverbesserung von aseptischen Arbeitsweisen, Projektmanagement und Sicherstellung der Umsetzung in Zusammenarbeit mit dem Herstellbereich, QA-, Technik- und Mikrobiologie-Kollegen
• Verantwortlich für das pharmazeutische Qualitätsmanagement im Verantwortungsbereich, Sicherstellung und Genehmigen von Abteilungsdokumenten einschließlich SOPs, Protokollen, Berichten und Schulungsmaterialien
• Repräsentant und Verantwortlicher der Betreiber bei Investitionsprojekten, z.B. bei der Etablierung neuer Abfülllinien; Sicherstellung, dass das Anlagendesign und der Abfüllprozess die aseptischen Anforderungen erfüllen
• Teilnahme an Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Audits
• Schulung und Coaching anderer Mitarbeitender in aseptischen Grundsätzen und Reinraumpraxis
• Führung, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter

So machst du den Unterschied:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich der aseptischen Herstellung, in der pharmazeutischen Entwicklung oder in einem anderen GMP-regulierten Umfeld
• Mindestens 2 Jahre Führungserfahrung
• Fachwissen zu aseptischen Prozessen, Kontaminationskontrolle einschließlich Durchführung von aseptischen Prozesssimulationen, Ankleideprozedere für Reinraumklasse C und A/B, Sterilisierungs- und Desinfektionsprozesse
• Gute Kenntnisse zu behördlichen Anforderungen und deren Einfluss auf die Arbeitsabläufe und Dokumentationsanforderungen (nationales und internationales Arzneimittelrecht, EU-GMP Leitfaden)
• Business-Englisch in Wort und Schrift
• Strukturierte Arbeitsweise, Projektmanagement Erfahrung und gutes technisches Verständnis mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
• Hervorragende mündliche und schriftliche Kommunikationskompetenzen
• Ausgeprägte Problemlösung, Team- und Kooperationsfähigkeit, auch in internationalen und multidisziplinären Teams

Wie wir gemeinsam Großes bewegen

• mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst
• mit einer offenen Unternehmenskultur
• mit einer attraktiven Vergütung
• mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in
• mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance
• mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen
• mit betrieblichen Sozialleistungen
• mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation
• mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten
• mit einem starken, internationalen Netzwerk

Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet. Wir nehmen unseren Einfluss auf die Umwelt und die Gesellschaft ernst und konzentrieren und deshalb darauf, regelmäßig etwas zurückzugeben. Wir engagieren uns für Gerechtigkeit, Gleichheit, Vielfalt und Inklusion (EED&I) – das ist von grundlegender Bedeutung für uns. Dazu gehört die Wertschätzung unterschiedlicher Perspektiven, die Schaffung einer integrativen Kultur und der würdevolle und respektvolle Umgang mit allen Mitarbeitern*innen.

Bei AbbVie zählt Dein individueller Beitrag – Hilf uns, gemeinsam Großes zu bewegen. Sei ein Teil von unserem Erfolg und wachse mit uns – und wachse über Dich hinaus! Klingt wie die perfekte Karrierechance für Dich? Dann freuen wir uns auf Deine Bewerbung. Alles, was Du benötigst, ist ein vollständiger Lebenslauf – alles Weitere besprechen wir dann persönlich mit Dir.

Hast Du noch Fragen? Schicke gerne eine E-Mail an TalentAcquisition.de@abbvie.com - wir freuen uns auf Deine Kontaktaufnahme!

AbbVie setzt sich für Chancengleichheit ein und verpflichtet sich, mit Integrität zu arbeiten, Innovationen voranzutreiben, Leben zu verändern und unserer Gemeinschaft zu dienen. Chancengleichheit bei Arbeitgeber/Veteranen/Behinderten.