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O firmie AbbVie

Misją AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków, które już dziś rozwiązują poważne problemy zdrowotne i stanowią odpowiedź na medyczne wyzwania jutra. Dążymy do wywarcia znaczącego wpływu na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych: immunologii, onkologii, neurobiologii, pielęgnacji oczu, wirusologii, zdrowia kobiet i gastroenterologii, a także w zakresie produktów i usług z portfolio Allergan Aesthetics. Aby uzyskać więcej informacji o AbbVie odwiedź nas na www.abbvie.com. Obserwuj @abbvie na portalach Twitter, Facebook, Instagram, YouTube i LinkedIn.

Alternant - Assistant d'essais cliniques

Rungis, Île-de-France, Francja Identyfikator oferty 2205385 Kategoria Administrative Services Dział AbbVie

Mission principale

L'assistant de projets cliniques offre un soutien administratif aux équipes du département des Opérations Cliniques (CSM : Clinical Site Management) et les accompagne dans l'organisation, la gestion et la réalisation d'études cliniques menées en France.

 

Activités principales

  • Gérer la création des classeurs investigateurs et pharmacie des centres, s’assurer qu'ils contiennent la documentation complète et correcte et qu’ils sont expédiés de façon adéquate aux centres investigateurs.
  • Gérer les envois de matériel sur centres et assurer leur traçabilité.
  • Assister les équipes dans la gestion des documents essentiels, incluant leur postage dans le Trial Master File électronique et la revue de leur qualité.
  • S’assurer de manière régulière de la complétude et de la qualité du TMF pour les études qui lui sont assignées.
  • S’assurer de manière régulière que les données saisies dans le CTMS sont à jour pour les études qui lui sont assignées.
  • Procéder à l’archivage des études terminées le cas échéant.
  • Soutenir les ARCs pour garantir la préparation aux audits et inspections.
  • Soutenir l'équipe dans l'élaboration de notes de frais et l’organisation de déplacements.
  • Aider à organiser les réunions projets (réservation de salles de réunion, rédaction des comptes-rendus de réunion, …)
  • Participer à l’envoi et la collecte des documents liés à la faisabilité d’une étude clinique au sein des centres investigateurs pressentis.
  • Assurer le soutien des Attachés de Recherche Cliniques/de l’équipe Start-Up dans la préparation des dossiers de soumissions réglementaires au CPP et à l’ANSM le cas échéant, y compris la collecte des documents essentiels auprès des centres investigateurs.

Qualifications

  • Grande aisance avec les outils informatiques.
  • Compétences avérées de planification et d’organisation.
  • Compétences de communication et interactions entre les individus. Membre d'équipe proactif et positif.
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique avec des deadlines à respecter.
  • Capacité à gérer des priorités/projets multiples.
  • Grande flexibilité en cas de changements dans l'environnement de travail.
  • Anglais courant à l'oral et à l'écrit.
  • Des connaissances de base dans la réalisation d'essais cliniques et les activités et responsabilités associées seraient un plus.
Travel: No
Job Type: Apprenticeship
Schedule: Full-time
ABBVIE

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