Skip to main content

Search jobs

Search jobs

O firmie AbbVie

Misją AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków, które już dziś rozwiązują poważne problemy zdrowotne i stanowią odpowiedź na medyczne wyzwania jutra. Dążymy do wywarcia znaczącego wpływu na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych: immunologii, onkologii, neurobiologii, pielęgnacji oczu, wirusologii, zdrowia kobiet i gastroenterologii, a także w zakresie produktów i usług z portfolio Allergan Aesthetics. Aby uzyskać więcej informacji o AbbVie odwiedź nas na www.abbvie.com. Obserwuj @abbvie na portalach Twitter, Facebook, Instagram, YouTube i LinkedIn.

Senior Statistical Analyst (Safety)

Waukegan, Illinois Identyfikator oferty 2106957 Kategoria Information Technology Dział AbbVie

Introduction

The Senior Statistical Analyst (Safety) is a key role in the research and development of new pharmaceutical products.  The primary responsibilities for this role include the analysis and reporting of clinical trial data and leading the statistical programming activities for development and maintenance of integrated clinical safety data for one or more compounds/indications of lower complexity or therapeutic areas in early development. The Senior Statistical Analyst (Safety) interfaces with Statistics, Data Sciences, Clinical Analytics, Medical Writing, Regulatory Publishing and Clinical Operations.    

Responsibilities

  • Leads the statistical programming activities of safety data integration and analysis for projects with lower complexity in creating integrated safety data sets to support safety monitoring, signal detection, clinical safety analytics and regulatory submissions.
  • Leads the statistical programming activities for IB/DSUR/PSUR/ASR/RMP.
  • Develop SAS programs for the creation of ADaM data sets following CDISC standards.
  • Develops and oversees the development of SAS programs, Product safety data integration plan, metadata and ADaM data sets following CDISC standards.
  • Develop SAS programs for the creation of Tables, Listings and Figures.
  • Validation of ADaM data sets, Tables, Listings and Figures.
  • Create specifications for the structure of ADaM data sets for individual studies and integrated data.
  • Create documentation for regulatory filings including reviewers guides and data definition documents
  • Leads the development of standard SAS Macros and participates in the development of standard operating procedures.
  • Provides oversight and mentoring of assigned Statistical Programmers and Statistical Analysts.

  • MS in Statistics, Computer Science or a related field with 6+ years of relevant experience. OR BS in Statistics, Computer Science or a related field with 8+ years of relevant experience.
  • Indepth understanding of SAS programming concepts and techniques related to drug development.
  • Fundamental understanding of CDISC Standards.
  • Fundamental understanding of the drug development process, including experience with regulatory filings.
  • Ability to communicate clearly both oral and written.
  • Ability to accurately estimate effort required for study related programming activities.

.

Significant Work Activities: N/A
Travel: Yes, 5 % of the Time
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
ABBVIE

Najnowsze oferty pracy

Otrzymuj powiadomienia o nowych stanowiskach

Dołącz do naszej sieci talentów i otrzymuj wiadomości e-mail z aktualnościami i powiadomieniami o nowych stanowiskach od firmy AbbVie.

Jestem zainteresowany/-aWybierz kategorię lub lokalizację. Kliknij przycisk Dodaj, aby utworzyć powiadomienie o nowych stanowiskach.

  • Information Technology, Waukegan, Illinois, Stany ZjednoczoneUsuń

Nasze Warunki użytkowania, Polityka plików cookie i Polityka prywatności wyjaśniają, jak gromadzimy i wykorzystujemy informacje na Twój temat, a także opisują przysługujące Ci prawa. Poprzez przesłanie informacji potwierdzasz przeczytanie tych dokumentów oraz zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS i powiadomień o nowych stanowiskach od firmy AbbVie za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Niedawno przeglądane stanowiska

You have not viewed any jobs recently.

Phishing scam alert

As an online job seeker, you could be a target of cyber (online) thieves seeking to secure personal information from you by sending you “phishing” messages.

Please be alert to and protect yourself from phishing scams. Click here to find out how you can avoid being a victim of job phishing scams.

For Internal Candidates only - Notice of Filing of Labor Condition Application