Skip to main content

Search jobs

Search jobs

O firmie AbbVie

Misją AbbVie jest odkrywanie i dostarczanie innowacyjnych leków, które już dziś rozwiązują poważne problemy zdrowotne i stanowią odpowiedź na medyczne wyzwania jutra. Dążymy do wywarcia znaczącego wpływu na życie ludzi w kilku kluczowych obszarach terapeutycznych: immunologii, onkologii, neurobiologii, pielęgnacji oczu, wirusologii, zdrowia kobiet i gastroenterologii, a także w zakresie produktów i usług z portfolio Allergan Aesthetics. Aby uzyskać więcej informacji o AbbVie odwiedź nas na www.abbvie.com. Obserwuj @abbvie na portalach Twitter, Facebook, Instagram, YouTube i LinkedIn.

Quality Engineer

Irvine, Kalifornia Identyfikator oferty 2202107 Kategoria Quality Assurance Dział AbbVie
  • Champion Collaboration. Actively engage with data analysts, medical safety, manufacturing, and technical team members across the organization to ensure evaluation of product risk considers multiple inputs.
  •  Evaluate Risk. Aggregate and analyze data from multiple sources (e.g., complaints, manufacturing, medical safety, signal detection) and identify common trends.
  •  Present Assessment. Prepare presentations and reports to document the outputs of risk management monitoring activities.
  •  Escalate Risk. Use sound judgement to identify novel events, new risks, and changes to the risk profile; make recommendations to escalate or provide rationale regarding why escalation is not necessary.
  •  Update Risk Documents. Maintain Risk Management Files (RMFs) for commercial devices and combination products, including updates to Risk Management Plans/Reports, FMEAs, Hazard Analyses, User Risk Assessments, Design Risk Assessment, and Process Risk Assessments.
  •  Customer Focus. Proactively engage in championing best practices to drive a best-in-class Risk Management system. This could include actively reviewing clinical data, literature, and standards for state-of-art practices, then making recommendations to minimize product risk for patients.

Minimum Qualifications

  •  Degree in engineering, physical, or life sciences. Minimum education and experience requirements:  Bachelor’s degree: 3 years of experience o Master’s degree: 1 year of experience
  •  Technical knowledge in a scientific or engineering discipline
  •  Working knowledge of 21 CFR Part 820, ISO 13485, EU MDR, and ISO 14971
  •  Working knowledge of Design Controls and development of RMFs/FMEAs
  •  Experience supporting Quality Systems/Quality Assurance/Quality Engineering functions or related field (e.g., regulated GxP environment in qualification/validation, documentation, or compliance) in a regulated biotechnology industry: medical devices, and/or combination products, and/or drug products
  •  Ability to interpret scientific data, perform basic statistical analysis, and present the results to both technical and non-technical audience in a relevant format, including basic pivot tables and graphs
  •  The ability to recognize problems and take corrective measures
  •  Strong attention to detail 
  • Analytical, organized, with strong multitasking abilities
  •  Fluent in verbal and written English

    Preferred Qualifications
  •  Working knowledge of ISO/TR 24971, and/or ICH Q9
  •  Experience with device design and development and related risk files 
  • Experience with EN ISO 22242-1, IEC 62304, IEC 62366-1
  •  ASQ CQE or Risk Management certification
  •  Experience interacting with regulatory agencies
Significant Work Activities: Continuous standing for prolonged periods (more than 2 consecutive hours in an 8 hour day)
Travel: No
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
ABBVIE

Najnowsze oferty pracy

Otrzymuj powiadomienia o nowych stanowiskach

Dołącz do naszej sieci talentów i otrzymuj wiadomości e-mail z aktualnościami i powiadomieniami o nowych stanowiskach od firmy AbbVie.

Jestem zainteresowany/-aWybierz kategorię lub lokalizację. Kliknij przycisk Dodaj, aby utworzyć powiadomienie o nowych stanowiskach.

  • Quality Assurance, Irvine, Kalifornia, Stany ZjednoczoneUsuń

Nasze Warunki użytkowania, Polityka plików cookie i Polityka prywatności wyjaśniają, jak gromadzimy i wykorzystujemy informacje na Twój temat, a także opisują przysługujące Ci prawa. Poprzez przesłanie informacji potwierdzasz przeczytanie tych dokumentów oraz zgodę na otrzymywanie wiadomości SMS i powiadomień o nowych stanowiskach od firmy AbbVie za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Niedawno przeglądane stanowiska

You have not viewed any jobs recently.

Phishing scam alert

As an online job seeker, you could be a target of cyber (online) thieves seeking to secure personal information from you by sending you “phishing” messages.

Please be alert to and protect yourself from phishing scams. Click here to find out how you can avoid being a victim of job phishing scams.

For Internal Candidates only - Notice of Filing of Labor Condition Application