Ce qu’il faut savoir de nous :

Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique.

Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitements innovants, nous recrutons pour notre département Qualité :

Un(e) Superviseur Assurance Qualité Fabrication

Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l’autorité du Responsable Assurance Qualité, la qualité et la traçabilité des produits fabriqués.

Vous prenez également en charge toutes les actions de résolution de problème ou d’amélioration, et participez aux projets en lien avec le secteur et encadrez l’équipe qualité Fabrication.

Vous nous apportez votre capacité à :

• Assurer le management de l’équipe Fabrication (7 collaborateurs : techniciens et ingénieurs) : recrutements, développement, entretiens de performance, suivis réguliers, gestion des congés, organisation du travail et gestion des priorités
• Piloter les animations quotidiennes AQ de votre secteur et l’intégration des processus
• Garantir l’atteinte des objectifs QCDSM du secteur
• Assurer un support aux services clients : présence terrain, formation, définition des règles qualité, etc…
• Assurer l’approbation qualité des non-conformités et CAPA de votre secteur
• Assurer l’approbation des documents relatifs à votre secteur et des documents de validation
• Garantir le maintien à jour des analyses de risques process de votre secteur
• Mettre en place les moyens permettant de garantir un niveau de risques acceptables, via les préventions adéquates (IPC, plan de surveillance, plan de contrôle, revalidation, validation...)
• Assurer la prise en charge de CAPA / actions d’amélioration et les mettre en œuvre dans les délais appropriés 
• Prendre part à des projets en tant que support qualité pour l’établissement des exigences qualité : traçabilité, spécifications, contrôles et coordination des actions qualité 
• Être le référent qualité Pringy pour votre secteur et les processus du service industrialisation (assurer le suivi et l’approbation des écarts d’audit, favoriser les améliorations du système qualité...)
• Assurer le rôle de correspondant Assurance Qualité (formation des collaborateurs, être garant des systèmes CAPA et change control, rédaction de procédures, instructions et documents) 
• Réaliser des change control en tant que coordinateur ou référent qualité et assurer des parrainages
• Faciliter la mise en place d’un système de gestion de la qualité performant en partenariat avec les pilotes de processus
• Être équipier ou contributeur qualité dans les projets
• Participer à la diffusion de la politique qualité dans l’entreprise 
• Réaliser les audits AQ 
• Identifier et mettre en œuvre des actions préventives et/ou correctives permettant de limiter les accidents de travail 

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

• Une formation supérieure (Bac+5) complétée par une expérience significative dans la gestion des non-conformités/CAPA et change control dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical à des fonctions Production/Qualité opérationnelle
• Une expérience significative dans le management
• La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485 
• La maitrise des outils qualité (5M, 5P, …) et des méthodes d’analyse des risques
• La pratique de l’Anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents
• Une forte autonomie et le sens des responsabilités
• Une orientation Terrain
• Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
• Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
• Le sens du travail en équipe
• Une aptitude à gérer des projets multiples de façon simultanée et à s’adapter au changement