Skip to main content

Search jobs

Search jobs

Over AbbVie

De missie van AbbVie is het ontdekken en leveren van innovatieve geneesmiddelen die vandaag een oplossing bieden voor ernstige gezondheidsproblemen en de medische uitdagingen van morgen aanpakken. We streven ernaar om een grote impact te hebben op het leven van mensen in verschillende belangrijke therapeutische domeinen: immunologie, oncologie, neurowetenschappen, oogzorg, virologie, vrouwengezondheid en gastro-enterologie, naast producten en diensten uit de portefeuille van Allergan Aesthetics. Bezoek www.abbvie.com voor meer informatie over AbbVie. Volg @abbvie op Twitter, Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Regulatory Affairs Labeling Manager (all genders) (unlimited / fulltime) in Ludwigshafen

Ludwigshafen am Rhein, Rijnland-Palts, Duitsland Job ID 2209594 Categorie Quality Assurance Afdeling AbbVie

• Work with the appropriate electronic systems soon after a new safety and

indication/efficacy information becomes available or the content of the CCDS may

change.

• When approved, work closely with appropriate electronic systems (e.g. AMS) and

Label centers to get labels developed, approved and implemented as per the required

timeframe.

• Work closely with GLM in order to anticipate any back order of the products on the

market by ensuring artwork readiness.

• SmPCs: When approved, work closely with appropriate service provider (Rote Liste

GmbH) to have SmPCs developed, approved and published.

• Patient information leaflets for blind and partially sighted patients: When approved,

work closely with appropriate service provider (Rote Liste GmbH) to make suitable

leaflets available.

• Observe GMP rules for documentation in the described labeling processes.

• Where appropriate, activities to have information published in relevant drug

compendiums (e.g. Rote Liste, Gelbe Liste, Gelbe Liste Identa).

• Contribution to revision of labeling and other SOPs.

• Contact for labeling related audit questions.

 


Required Education / Knowledge / Experience

• Degree in Pharmacy, Life Sciences or similar

• Several years regulatory experience or in a related area in healthcare industry

• Project management and strategic communication

• Excellent German language skills at native level

• Good English language skills


Salary: The position is remunerated with Tarif E13K.

Travel: Yes, 5 % of the Time
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
ABBVIE

Meest recente vacatures

Aanmelden voor job alerts

Sluit u aan bij ons talentennetwerk en ontvang nieuws en job alerts van AbbVie in uw mailbox.

Geïnteresseerd inSelecteer een categorie of locatie. Klik op ‘Add’ (toevoegen) om uw job alert aan te maken.

Onze Gebruiksvoorwaarden, ons Cookiebeleid en ons Privacybeleid leggen uit hoe we uw gegevens verzamelen en gebruiken en wat uw rechten zijn. Door ons uw gegevens te verstrekken, verklaart u deze documenten te hebben gelezen en gaat u ermee akkoord dat AbbVie u sms-berichten en job alerts per e-mail kan toesturen.

Onlangs bekeken functies

You have not viewed any jobs recently.

Phishing scam alert

As an online job seeker, you could be a target of cyber (online) thieves seeking to secure personal information from you by sending you “phishing” messages.

Please be alert to and protect yourself from phishing scams. Click here to find out how you can avoid being a victim of job phishing scams.

For Internal Candidates only - Notice of Filing of Labor Condition Application