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Over AbbVie

De missie van AbbVie is het ontdekken en leveren van innovatieve geneesmiddelen die vandaag een oplossing bieden voor ernstige gezondheidsproblemen en de medische uitdagingen van morgen aanpakken. We streven ernaar om een grote impact te hebben op het leven van mensen in verschillende belangrijke therapeutische domeinen: immunologie, oncologie, neurowetenschappen, oogzorg, virologie, vrouwengezondheid en gastro-enterologie, naast producten en diensten uit de portefeuille van Allergan Aesthetics. Bezoek www.abbvie.com voor meer informatie over AbbVie. Volg @abbvie op Twitter, Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Ingénieur Assurance Qualité Produit Fini et réclamations

Annecy, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk Job ID 2206978 Categorie Quality Assurance Afdeling AbbVie

Ce qu’il faut savoir de nous :

Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique.

Pour soutenir la Production et apporter un support aux réclamations clients, nous recrutons pour notre Département Qualité : 

Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Produit Fini & Réclamation 

Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action.

Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes :

Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité Produit Fini (PF)/Réclamations, la qualité des produits fabriqués sur le site.

Vous êtes notamment en charge de la qualité opérationnelle du secteur produit fini et des réclamations clients. Vous intervenez dans un environnement international avec des challenges motivants sur des produits à forte valeur ajoutée.

Vous nous apportez votre capacité à :

  • Approuver les investigations réalisées dans le cadre de réclamations & apporter un support pour les réponses aux autorités de santé
  • Participer à l’animation du processus réclamations & assurer la partie réclamations du processus PMS (Post Market Surveillance)
  • Assurer le suivi trimestriel des vigilances
  • Prendre en charge des investigations issues des réclamations clients (réclamations complexes, CAPAs…) et proposer et réaliser des actions d’amélioration
  • Être le représentant qualité des activités de change control et de modification d’artworks et le référent qualité dans le cadre de projets (lancements nouveaux produits, mise à jour de packaging…)
  • Participer à l’animation du processus de gestion des risques process du secteur (former les intervenants, animer les comités d’analyses de risques, maintenir à jour les analyses de risque process)
  • Rédiger et/ou approuver les plans de validation, protocoles et rapports de validation du secteur
  • Assurer la rédaction, la vérification et l’approbation des documents qualité du secteur
  • Assurer le traitement des non-conformités du secteur (investigations, analyses de risques, proposition d’actions correctives) incluant les non-conformités issues des réclamations
  • Assurer la prise en charge d’actions correctives / préventives et les mettre en œuvre dans les délais appropriés

Vous possédez des atouts pour nous rejoindre :

  • Une formation supérieure en école d’ingénieur ou pharmacie
  • Une expérience de 3 à 5 ans en Qualité dans un environnement industriel du dispositif médical et/ou pharmaceutique
  • La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485
  • La maitrise des outils statistiques (minitab)
  • Une bonne connaissance des outils de résolution de problèmes (DMAIC, 5P, 6M, …) et des méthodes d'analyse des risques.
  • La pratique de l’anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents)
  • Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse
  • Une orientation Terrain
  • Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition
  • Le sens du travail en équipe et des responsabilités
  • De l’autonomie et de la rigueur  
Travel: No
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
ABBVIE

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