Technicien Préparation milieu et tampons - PMT (F/H/X)
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Martillac, 33
- Opérations
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Au sein de l’équipe de production, sous la responsabilité du chef d’équipe, vous intégrerez l’équipe PMT en charge du support production et des préparations de solutions (milieux de culture/tampons) nécessaires à la production de protéines devant être produit à grande échelle dans des conditions GMP.
Missions :
Dans un cadre de production pharmaceutique travaillant en équipements single use.
La préparation des activités support et PMT :
- Qualification des équipements, vérification de la disponibilité des montages_raccords_embouts nécessaires à la préparation des solutions,
- Vide ligne, rangement et organisation de la zone de production en respect des bonnes pratiques de fabrication et des procédures internes.
La réalisation des activités support et PMT;
- Participer aux activités de support production ;
- Réaliser les opérations de nettoyage dynamique et d’autoclavage du matériel
- Réaliser les montages nécessaires aux productions
- Préparation des solutions et réalisation de filtration stérilisantes.
- Respect de la traçabilité sur les activités réalisées et en lien avec le dossier de lot,
- Ouverture de déviations le cas échéant,
- Entretien de la zone de production.
Suivi des activités PMT de production :
- Revue des fiches de travail,
- Revue post activités,
- Compilation des données,
- Participation aux investigations techniques.
Ce travail s'effectuera en rotation (matin/après-midi) et sera sous la responsabilité du chef d'équipe PMT.
- De niveau Bac/Bac pro à Bac +2 dans un domaine scientifique (Chimie, Génie Chimique, Biochimie …).
- Idéalement 1 à 3 années d’expérience en production pharmaceutique.
- Connaissances en ajustement pH (basique et acide) & bonne capacité opérationnelle pour manipuler sous hotte à flux laminaire en maintenant un environnement stérile.
- Capacité à suivre un planning défini en amont avec le chef d’équipe, et à contribuer activement au respect des plannings de production quotidiens.
- Bonne compréhension des exigences liées à un environnement de production pharmaceutique, incluant les contraintes aseptiques.
- Personne de terrain, rigoureuse, curieuse, dynamique, appréciant le travail en équipe.
- Expérience ou familiarité avec les environnements utilisant des équipements single-use.
- Sensibilisation aux règles HSE : respect des consignes de sécurité, port des EPI, gestion des déchets, et signalement des situations à risque dans une logique d’amélioration continue et de prévention des accidents.
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