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About AbbVie

AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Country Study Start-up Specialist (all genders) – 36 Monate befristet

Primary Wiesbaden, Germany Req ID 2212891 Category Research and Development Division AbbVie

Für unser klinisches Forschungsteam in Wiesbaden suchen wir eine(n)

Country Study Start-up Specialist (all genders) – 36 Monate befristet

 

Als Country Study Start-up Specialist (CSSUS) nehmen Sie in der klinischen Prüfung unserer Arzneimittel eine Schlüsselrolle ein: Sie sind für die Ethik- und Behördeneinreichung unserer globalen Studien in Deutschland verantwortlich. Neben Ihrer mehrjährigen Kompetenz im Start-up von klinischen Studien, ist Ihre Erfahrung im Studienmanagement und Ihr Prozess-Know-how gefragt: Innerhalb der wachsenden Abteilung „Clinical Site Management“ bieten sich Ihnen vielfältige und interessante Möglichkeiten.

Ihre Möglichkeiten bei AbbVie:

  • Start-up Management: Sie sind für die erfolgreichen und zeitgerechten Ethik- und Behördeneinreichungen von komplexen und hoch priorisierten Studien verantwortlich – von der initialen Einreichung (unter anderem der Erstellung von Ethik- und Behörden Dokumenten, Vorbereiten und Einholung der spezifischen Dokumente, einschließlich individueller Anpassung von ICFs und Patientenmaterialien und Pflege der Datenbanken), über die Aktivierung der Prüfzentren, bis zum Abschluss der Studie.
  • Koordination: Sie arbeiten eigenverantwortlich eng mit Ihren lokalen CRA Kollegen, Clinical Operations Managern, Medizin-Kollegen, dem Vertragsmanagement, dem internationalen SSU Team und CTS/Regulatory Affairs in verschiedenen Studien-Teams zusammen und tragen durch vorausschauende Planung zum termingerechten Projektablauf bei.
  • Compliance: Sie stellen sicher, dass in Ihren Projekten sämtliche internen, externen sowie gesetzlichen Vorgaben fristgerecht eingehalten werden und die zugewiesenen Studien jederzeit inspektionsbereit sind und die eingeholten studienspezifischen Dokumente von den Studienzentren den Qualitätsstandards entsprechen (ALCOA).

 


Das bringen Sie mit:

  • Bachelor oder gleichwertiger Abschluss, idealerweise in einem gesundheitsbezogenen Studiengang (z. B. Medizin, Naturwissenschaft, Pharmazie)
  • Mindestens 2 Jahre relevanter Erfahrung im Study Start-up von klinischen Prüfungen, sowie fundierte Kenntnisse der relevanten Vorschriften und Standards, Erfahrung als CRA/klinischer Monitor von Vorteil
  • Planungskompetenz, exzellentes Organisations- und analytisches Denkvermögen, Multitasking Talent, eigenständige und strukturierte Arbeitsweise mit der Fähigkeit zu priorisieren
  • Ausgezeichnete soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit, Teamplayer, Begeisterungsfähigkeit, Reflexionsvermögen, Flexibilität und Überzeugungskraft
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Freuen Sie sich unter anderem auf:

  • Die Chance, moderne klinische Forschung in verantwortlicher Position mitzugestalten
  • Ein agiles und hilfsbereites Team, das Sie auf Ihrem Weg in die Welt von AbbVie unterstützt  
  • Einen Arbeitgeber, der bereits als „Top Employer“ und mit dem „Corporate Health Award“ ausgezeichnet wurde (mehr unter: http://www.abbvie.de/careers/home.html)

Sie wollen mit uns den nächsten Karriereschritt gehen?

Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung als „Country Study Start-up Specialist“ (m/w/d). Bitte geben Sie in Ihrem Motivationsschreiben auch Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihr frühestes Startdatum bzw. Ihre Kündigungsfrist an.

AbbVie zeichnet sich durch Diversität und Internationalität aus. Daher begrüßen wir Vielfalt bei unseren Bewerbern, insbesondere auch von chronisch kranken und schwerbehinderten Menschen.

Erfahren Sie mehr über AbbVie Deutschland auf www.abbvie.de. Auf www.abbvie-care.de erhalten Sie weitere Informationen zu den Erkrankungen, für die AbbVie aktuell therapeutische Angebote hat.

Travel: No
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
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  • Research and Development, Wiesbaden, Hesse, GermanyRemove

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