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About AbbVie

AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Specialist or Senior Specialist, Publication Development当局報告資料作成スペシャリストor シニアスペシャリスト)

Tokyo, Japan Req ID 2121005 Category Research and Development Division AbbVie

ミッション:
AbbVie Medicalは、医療関係者からのInsightに基づき研究の立案~実施・Publicationの活動による製品価値の最大化し、また、PMSの当局対応を適切に行うことで医薬品の安全性を確保している。
この中で、パブリケーションデベロップメントチームは、実施されたスタディから得られたデータを医療機関および規制当局へ提供することをミッションとしている。
具体的にはグローバルメデイカルパブリケーションと協調し、質の高いパブリケーションを作成する。一方、PMSの関係部署と協業し、薬事上の要件を満たした報告書等を効率的に作成する。
主な職務内容:
PMS調査に関連する
・当局向け報告書作成
・グローバルチーム向け報告書作成
・医療機関向け資料作成
論文作成プロセスの
・教育
・サポート


役割詳細:
PMS関連の報告書作成
・安全性定期報告書
・再審査申請資料
・CSR
・適正使用情報
Publication関連業務
・業界、社内ルールの遵守、周知徹底
・Publicationのルールに関するメディカルスタッフへの教育
・領域(TA)毎に発生するPublication(論文・学会発表)のサポート
・Global Publication Teamと連携し、日本でのPublicationを推進する
・論文作成における社内外関係者との協働
・上記の作業計画および管理

Qualifications:

求められる能力や経験:
・PMS部門で3年以上の実務経験
以下はあれば、更に好ましい
・論文作成に関わった経験
・CSRの作成経験

学歴と保有資格:
・上記の能力および業務経験があれば、学歴は問わない
以下はあれば、更に好ましい
・薬学部そのほか理系大学卒
・Ph.D取得

Travel: Yes, 5 % of the Time
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
ABBVIE

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