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About AbbVie

AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn.

Pharmacien Affaires Réglementaires – Immunologie

Rungis, France Req ID 2206615 Category Regulatory Affairs Division AbbVie

AbbVie France

La mission d’AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d’aujourd’hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’information sur AbbVie, visitez notre site sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

 

Descriptif du poste :

Au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques pôle Immunologie vous aurez comme missions principales :

  • Assurer la co-construction des compagnes et le contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur.
  • Assurer les activités liées à l’enregistrement des produits qui vous sont confiés, le suivi et le maintien des AMM.
  • Assurer les activités réglementaires liées aux accès précoces et compassionnels, le cas échéant.
  • Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement et assurer la conformité de l’information produit aux documents Sources et aux exigences réglementaires locales.
  • Assurer la conformité Réglementaire des nouveaux projets innovants. Communiquer aux équipes initiatrices les enjeux et les impacts liés à la réglementation sur leurs projets.
  • Contribuer à la réalisation de la stratégie AbbVie et agir comme partenaire des Brand Teams.
  • Contribuer aux groupes de travail, comités et réunions multidisciplinaires et forger des relations de travail solides et équilibrées avec les acteurs clés et les partenaires internes de l’entreprise.
  • Être reconnu comme un Expert Métier (SME) et un moteur d’innovation pour l’optimisation du des procédures et guidelines liées aux activités des Affaires Réglementaires.
  • Contribuer à la veille réglementaire, faire l’analyse d’impact et communiquer les informations pertinentes aux équipes concernées.

Profil recherché :

Formation Générale :

  • Docteur en Pharmacie (thèse d’exercice validée), Idéalement titulaire d’un Master Affaires Règlementaires ou équivalent,
  • Au moins 5 ans d’expérience dans un poste équivalent,
  • Anglais indispensable.

Connaissances requises :

  • Maitrise des produits de l’entreprise et de l’environnement concurrentiel et des référentiels.
  • Exigences légales et réglementaires
  • Politiques et procédures internes

Compétences requises

  • Faire preuve d’autonomie, d’organisation et être en mesure de gérer les priorités
  • Être proactif et avoir le sens de l’initiative
  • Bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit et de travail en équipes pluridisciplinaires
  • Faire preuve d’agilité, d’adaptabilité et avoir des capacités d’écoute et de négociation.
Travel: No
Job Type: Experienced
Schedule: Full-time
ABBVIE

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