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Alternant - Assistant d'essais cliniques

Rungis, France Req ID 2205385 Category Administrative Services Division AbbVie

Mission principale

L'assistant de projets cliniques offre un soutien administratif aux équipes du département des Opérations Cliniques (CSM : Clinical Site Management) et les accompagne dans l'organisation, la gestion et la réalisation d'études cliniques menées en France.

 

Activités principales

  • Gérer la création des classeurs investigateurs et pharmacie des centres, s’assurer qu'ils contiennent la documentation complète et correcte et qu’ils sont expédiés de façon adéquate aux centres investigateurs.
  • Gérer les envois de matériel sur centres et assurer leur traçabilité.
  • Assister les équipes dans la gestion des documents essentiels, incluant leur postage dans le Trial Master File électronique et la revue de leur qualité.
  • S’assurer de manière régulière de la complétude et de la qualité du TMF pour les études qui lui sont assignées.
  • S’assurer de manière régulière que les données saisies dans le CTMS sont à jour pour les études qui lui sont assignées.
  • Procéder à l’archivage des études terminées le cas échéant.
  • Soutenir les ARCs pour garantir la préparation aux audits et inspections.
  • Soutenir l'équipe dans l'élaboration de notes de frais et l’organisation de déplacements.
  • Aider à organiser les réunions projets (réservation de salles de réunion, rédaction des comptes-rendus de réunion, …)
  • Participer à l’envoi et la collecte des documents liés à la faisabilité d’une étude clinique au sein des centres investigateurs pressentis.
  • Assurer le soutien des Attachés de Recherche Cliniques/de l’équipe Start-Up dans la préparation des dossiers de soumissions réglementaires au CPP et à l’ANSM le cas échéant, y compris la collecte des documents essentiels auprès des centres investigateurs.
Qualifications:

Qualifications

  • Grande aisance avec les outils informatiques.
  • Compétences avérées de planification et d’organisation.
  • Compétences de communication et interactions entre les individus. Membre d'équipe proactif et positif.
  • Capacité à travailler efficacement dans un environnement dynamique avec des deadlines à respecter.
  • Capacité à gérer des priorités/projets multiples.
  • Grande flexibilité en cas de changements dans l'environnement de travail.
  • Anglais courant à l'oral et à l'écrit.
  • Des connaissances de base dans la réalisation d'essais cliniques et les activités et responsabilités associées seraient un plus.
Travel: No
Job Type: Apprenticeship
Schedule: Full-time
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  • Administrative Services, Rungis, Île-de-France Region, FranceRemove

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