Für unser motiviertes und engagiertes Team in der Entwicklung und Herstellung von parenteralen Arzneiformen suchen wir tatkräftige Unterstützung. Routine ist uns fremd, da unsere Abteilung an innovativen Prozessen und Produkten für klinische Studien arbeitet und einen reibungslosen Transfer aus der Entwicklung in die Herstellung klinischer Prüfpräparate gewährleistet. Unsere Aufgaben und Chargengrößen passen sich den jeweiligen Forschungs- und Entwicklungsprojekten an. Für die Herstellung von Spritzen, Vials und Augentropfen stehen uns die gesamte Bandbreite von manuellen aseptischen Prozessen in Sicherheitswerkbänken bis hin zur RABS- und Isolatortechnologie zur Verfügung. Diese Tätigkeiten und viele spannende Projekte erwarten dich bei uns. Wir freuen uns auf deine Bewerbung.

Aufgabengebiet:

• Durchführung der manuellen und halbautomatischen optischen Kontrolle von Vials (flüssig und gefriergetrocknet) und Fertigspritzen, sowie Augentropfen im Rahmen der Herstellung von parenteralen Produkten
• Praktische Durchführung, Überwachung und Bewertung von Verfahren und Prozessen, die im Rahmen der Prüfpräparatherstellung von Parenteralia angewandt werden
• Unterstützende Tätigkeiten bei der Herstellung parenteraler Prüfarzneiformen für klinische Anwendung unter Einhaltung von GMP
• Absolvieren des SOP- und GMP-Schulungsprogrammes gemäß Schulungsmatrix, Teilnahme an GMP-Schulungsmaßnahmen
• Zeitgerechte Abwicklung aller Aufgaben und termingerechte Dokumentenerstellung und Überarbeitung
• Erstellung und Bearbeitung von GMP-konformen Produkt- und Prozessdokumenten unter Einhaltung von GMP-Regeln
• Erstellung und Bearbeitung, Überprüfung GMP-konformer Dokumente (z.B. Arbeitsanweisungen, Betriebsanweisungen, Chargendokumentation)
• Gewährleistung der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes entsprechend der gesetzlichen und betrieblichen Vorschriften

• Abgeschlossene Schulausbildung und Berufsausbildung
• GMP-Kenntnisse von Vorteil, jedoch keine Voraussetzung
• Hygienekenntnisse wünschenswert
• Sehr gutes Sehvermögen
• Sichere Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Gewissenhaftigkeit, Zuverlässigkeit, hohe Einsatzbereitschaft und Flexibilität im Umgang mit häufig wechselnden Projekten
• Motivation Neues zu lernen und Bereitschaft, sich auf häufig wechselnde Anforderungen einzustellen und neue Herausforderungen zu meistern
• Gute Kenntnisse beim Umgang mit MS Office

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